英国 新型コロナワクチンを緊急使用許可 米ファイザーと独BioNTech
公開日時 2020/12/04 04:49
米ファイザーと独BioNTechは12月2日、mRNAワクチン「BNT162b2」が英医薬品・医療製品規制庁(MHRA)から緊急使用許可を得たと発表した。数日以内に英国にワクチンが届く見通し。
第3相臨床試験では95%の発祥予防効果が確認されるとともに(p<0.0001)、重大な安全性の懸念は認められておらず、今回の緊急使用許可はこの結果に基づく。同社は10月から、逐次申請(ローリングサブミッション)を行っていた。