クインタイルズIMSは９月20日、東京都内でメディアセミナーを開き、日本のがん関係（がん治療、緩和ケア）の治療薬市場が2021年に150億～180億ドルになるとの分析結果を発表した。円換算すると1.5兆～２兆円になるという。同社は16年の市場規模を開示していないが、16～21年の５年間の年平均成長率は10％弱になるとしている。

IMSジャパンの馬場大輔・取締役バイスプレジデントは、市場が成長する理由について、より効果が期待される高額な新薬とバイオマーカーの登場によって、「患者の治療期間が長くなることから、治療の延べ日数が伸び、治療薬の単価も高くなるため」と述べ、治療日数と薬剤単価が特に影響すると説明した。

がん関係治療薬市場は伸びるものの、日本の薬剤費全体は人口減少や、後発医薬品及びバイオシミラーの浸透で「オフセットされる」とも指摘。16～21年の５か年の年平均成長率はマイナス１％～２％と予測した。全世界の年平均成長率は４～７％、なかでも米国市場は６～９％で推移するとしており、日本とフランス（マイナス１％～２％）の低成長ぶりが際立つとしている。

■日本のBS市場　数量ベースで「50％目処に増加」と予測

馬場取締役は、世界のバイオシミラー（以下、BS）市場について、「バイオシミラーの浸透状況は製品、国によって大きく異なる」と説明した。例えば自己免疫疾患に用いるレミケードのBSは、政府主導で使用を推進しているポーランドやデンマークなどではBSのシェアが100％に近いが、フランスやドイツは２割前後、日本は３％程度にとどまるという。

ただ、ファイザーなどのメガファーマもBS市場に本格参入すると表明していることなどからBS市場は拡大していくと見通し、日本市場の予測として、「（BSごとに）浸透度はバラバラだが、今後は（数量ベースで）50％目処に増加するものと思われる」と述べた。

■生物学的製剤　アルツハイマー、喘息、HIVのパイプライン多く

この日のセミナーでは、生物学的製剤市場のトレンドも取り上げた。同市場は11～16年に全世界で毎年10～13％成長、15年の市場規模は2210億ドルだった。領域別にみると、自己免疫疾患、糖尿病、がんの３領域の売上が計1100億ドルにのぼり、市場全体の半分を占めることがわかった。

馬場取締役は今後のトレンドについて、「アーリーステージのパイプラインにアルツハイマー、喘息、HIVが多い。従来のリウマチなどの自己免疫疾患ではないマーケットが拡大する可能性がある」と話すとともに、生物学的製剤市場におけるパイプラインの約25％は生物学的製剤のほぼ出ていない適応がターゲットになっていると解説した。前臨床段階の生物学的製剤の領域別パイプライン数のトップ５は、アルツハイマーが42、喘息が36、HIVが31、アレルギーが27、パーキンソン病が25――。

このため今後の課題として、▽既存薬より薬価が高くなり、Payerのコストが増加する。特に患者数の多い市場では影響が大きい▽プライマリーケアの医師及び患者が生物学的製剤に慣れていないため、浸透には時間を要する――と指摘し、これらの対策が必要になるとの見方を示した。