日本ベーリンガーインゲルハイム（NBI）と日本イーライリリーは10月15日、新しい２型糖尿病治療薬として開発したSGLT2阻害薬エンパグリフロジンを国内承認申請したと発表した。具体的な申請日は開示していない。承認取得後はNBIが販売し､両社でコ・プロモーション（＝共同販促）する。今回の承認申請の発表により、国内で開発後期にあったSGLT2阻害薬６成分は全て申請中となった。

既存の糖尿病治療薬はインスリンにフォーカスしているのに対し、ナトリウム依存性グルコース共輸送担体２（SGLT2）阻害薬は過剰なグルコースを尿中に排泄することで血糖値を下げる新しい切り口の治療薬。

エンパグリフロジンの臨床試験では、単剤のほか、両社が現在共同販促しているDPP-4阻害薬トラゼンタを含む他の糖尿病治療薬との併用療法にて、有効性と安全性が確認されたという。NBIによると、エンパグリフロジンの予定適応症は、インスリン製剤や全ての経口血糖降下薬と併用できる「２型糖尿病」。エンパグリフロジンは25mgの１規格のみで、１日１回経口投与する。

６成分が申請中　３月のイプラグリフロジンとダパグリフロジン皮切りに

SGLT2阻害薬は日本でも開発競争が激しく、エンパグリフロジンを含めて、６成分が申請中となった。ニュースリリースによる発表では、イプラグリフロジン（共同販促＝アステラス、MSD）の今年３月の申請を皮切りに、ルセオグリフロジン（共同販売＝大正富山医薬品、ノバルティス、４月申請）、トホグリフロジン（共同販売＝興和、サノフィ、４月申請）、カナグリフロジン（共同販売＝田辺三菱製薬、第一三共、５月申請）、エンパグリフロジン（共同販促＝NBI、リリー、申請日は非開示）――となっている。また、ブリストル･マイヤーズとアストラゼネカが手掛けるダパグリフロジンはホームページ上で申請していることを公表しており、ブリストルはこの日、本誌取材に、今年３月に申請したとコメントした。なお、ダパグリフロジンの販売スキームは非開示としている。