大阪市立大学呼吸器病態制御内科学の今橋由美子氏は、自験例からブデソニド/ホルモテロール配合剤（BUD/FM）について、「従来の吸入ステロイド薬(ICS)＋長時間作用型β遮断薬(LABA)でコントロール不十分な成人気管支喘息で、末梢気道に残存する炎症を有効に制御し、患者の自覚症状を改善する可能性が示唆される」ことを明らかにした。11月12日、第61回日本アレルギー学会秋季学術集会にて発表した。

対象は、Asthma Control Test（ACT）のスコアが24点以下で、サルメテロール/フルチカゾン配合剤（SM/FP、100/500μg/日）（17例）、フルチカゾン+サルメテロール（２例）、ベクロメタゾン＋サルメテロール（１例）のいずれかを８週間以上受けている成人気管支喘息患者20例。対象症例のSM/FP平均使用歴は22.3±9.9か月、うち19例はアレルギー性鼻炎を合併していた。治療ステップはステップ３が16例で、残りがステップ４であった。

BUD/FM切替８週後のACTスコア合計平均は、切り替え前平均19.35から21.90に有意に改善した（p=0.043）。ACTスコアの項目別では、「息切れ」、「夜間・早朝症状」「喘息コントロール自覚」の３項目で切り替え前に比べて有意にスコアが上昇していた。

喘息コントロールを評価するACTスコアによるコントロール状況は、切り替え前はコントロール不良（20点未満）７例、コントロール良好（20点以上24点以下）が13例、完全なコントロールを達成している症例はなかったが、８週間後にはコントロール不良は４例に減少し、コントロール良好が12例、完全なコントロールが達成できた症例は４例となった。

また、呼気NO濃度は切り替え前平均43.37ppbから８週間後平均では33.25ppbと有意な低下を示し、気管支喘息診断のカットオフ値37ppbを下回った（p=0.046）。

一方、呼吸機能検査での１秒量、％１秒量、50％肺気量位での呼気流量（V 50）、25％肺気量位での呼気流量（V 25）、１秒量20％低下時のアセチルコリン濃度（PC20）、呼吸抵抗関連の全気道抵抗（R5）、中枢気道抵抗（R20）、末梢気道抵抗（R5-R20）、肺の弾性抵抗（X5）は、いずれも切り替え前と８週間後で有意な差は認めなかった。

BUD/FMへの切替による副作用については「嗄声を訴えた症例が１例あったが、あくまで自覚症状レベルのもので、臨床上問題になるようなものではなかった」と報告した。

今橋氏は、ICS+LABAでACTスコアが24点以下の成人気管支喘息患者において、BUD／FM配合剤は、中枢気道のみならず末梢気道に残存する炎症をも抑制し、より良好な喘息コントロールを達成する可能性を示唆した。ERS/ATS statement: Asthma Control and ExacerbationsによるとICSによる効果は、最初に夜間症状の改善が見られ、２ヶ月程度でFEV1.0の改善、その後、朝のピークフロー、気道過敏性、の順に改善すると言われている。今回の検討は８週間であったが、今後の変化を追うと肺機能やIOS、気道過敏性にも改善が見られる可能性があるのではないか、と期待感を示した。