FDA 透明化推進で報告書まとめる 業界向けWebサイトも新設
公開日時 2011/01/17 04:00
米食品医薬品局(FDA)はこのほど、現在推進している、透明性向上の取り組みの一環として、46ページに及ぶ報告書「FDA透明化イニシアチブ:規制対象業界への透明性向上へ」(FDATransparencyInitiative:ImprovingTransparencytoRegulatedIndustry)をまとめた。同報告書は、FDAが規制する医薬品・食品業界などに対して、FDAが諸基準に何を求めているかを明確にすることで規制への理解を深めると同時に規制へのコンプライアンス向上を目指し、最終的には安全な製品を消費者に届けることを目的とする。同報告書は、①「より良いコミュニケーション」と題しコミュニケーションの改善策6項目、②「より透明な審査過程」と題し審査過程の透明化を図る4項目、③「ガイダン...