厚生労働省の薬食審・薬事分科会は６月29日、４月～６月にかけて医薬品第一部会、同第二部会で審議された15製品全てについて承認することを了承した。この中には、新規作用薬剤として同日の分科会で審議された、日本イーライリリーが申請した骨形成を促す骨粗鬆症治療薬フォルテオ皮下注カート600μg、同キット600μg（一般名：テリパラチド遺伝子組換え）、ブリストル・マイヤーズが申請した生物学的製剤の関節リウマチ（RA）治療薬オレンシア点滴静注用250mg（一般名：アバタセプト遺伝子組換え）も含まれる。いずれも再審査期間は８年。今回了承された製品は、６月25日に承認されたレブラミドを除き７月中にも正式に承認となる運び。

同日は小児用量薬剤も２製品に認められた。気管支喘息に用いるアストラゼネカのパルミコートタービュヘイラー100μg、同200μg（ブテソニド）と、アレルギー性鼻炎などに用いる協和発酵キリンのアレロック錠2.5、同錠５、OD錠2.5、同錠５（オロパタジン塩酸塩、協和発酵キリン）。いずれも再審査期間は４年。

そのほか了承された製品は次のとおり。
▽タケプロンカプセル15、同OD錠（一般名：ランソプラゾール、申請者：武田薬品）：「低用量アスピリン投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制」を追加する新効能・新用量医薬品。再審査期間４年。

▽ミカムロ配合錠AP（テルミサルタン40mgとアムロジピンベシル酸塩５mg）：「高血圧症」を効能効果とする新医療用配合剤。再審査期間４年。ARBとCa阻害剤の配合剤は、第一三共の「レザルタス」（４月16日発売）、ノバルティスの「エックスフォージ」（同）、武田薬品の「ユニシア」（４月16日承認）に続く４番目。

▽トラマールカプセル25mg、同50mg（トラマドール塩酸塩、日本新薬）：「軽度から中等度の疼痛に伴う各種がんにおける鎮痛」を効能・効果とする新投与経路医薬品。既存は注射剤。再審査期間６年。

▽サイビスクディスポ関節注２mL（ヒアルロン酸ナトリウム架橋処理ポリマー及びヒアルロン酸ナトリウム架橋処理ポリマービニルスルホン架橋体、ジェンザイム・ジャパン）：「保存的非薬物治療及び経口薬物治療が十分に奏効しない疼痛を有する変形膝関節症の患者の疼痛緩和」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。再審査期間８年。

▽パシル点滴静注液1000mg（パズフロキサシンメシル酸塩、富山化学）、パズクロス注1000mg（同成分、田辺三菱製薬）：1000mg製剤の追加による用法・用量の追加と「肺炎球菌、敗血症による肺炎、重症・難治性の呼吸器感染症（肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染に限る）」の効能追加。再審査期間は４年。

▽ビビアント錠20mg（バセドキシフェン酢酸塩、ファイザー（旧ワイス））：「閉経後骨粗鬆症」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。再審査期間８年。

▽イーケプラ錠250mg、同錠500mg（レベチラセタム、ユーシービージャパン）：「他の抗てんかん薬で十分な効果が認められていないてんかん患者の部分発作（二次性全般化発作含む）に対する抗てんかん薬との併用療法」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。再審査期間は８年。

▽ヤーズ配合錠（ドロスピレノン／エチニルエストラジオール、バイエル薬品）：「月経困難症」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品及び新医療用配合剤。再審査期間８年。

▽ヴォリブリス錠2.5mg（アンブリセンタン、グラクソ・スミスクライン）：「肺動脈性肺高血圧症」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。再審査期間10年。

▽レブラミドカプセル５mg（レナリドミド水和物、セルジーン）：「再発または難治性の多発性骨髄腫」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。再審査期間10年。サリドマイド誘導体。６月25日付で承認済み。

▽トーリセル点滴静注液25mg（テムシロリムス、ファイザー（旧ワイス））：「根治切除不能又は転移性の腎細胞がん」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。再審査期間８年。がんの増殖や血管新生に関わるmTORタンパクを阻害することで、増殖を抑え、がん細胞の成長に不可欠な血管新生を阻害するという効果をもつmTOR阻害剤。腎細胞がん治療薬を適応とするmTOR阻害剤としては、ノバルティスファーマのアフィニトール錠に続く２番目。

なお、事務局の医薬食品局審査管理課は、すでに承認の了承が得られながら、製剤を輸入しているメーカーで特定のロットから異物が見つかり、承認手続きが止まっていた抗がん剤アブラキサン点滴静注用（パクリタキセル、大鵬薬品）について、工場に対するGMP調査により品質が確認できたとして、承認手続きを再開すると分科会に報告した。承認時期については明らかにしなかった。