薬食審・部会 抗がん剤など新有効成分2品目通過
公開日時 2005/05/26 23:00
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第2部会は5月26日、日本ワイスレ
ダリー(現・ワイス)が申請している抗がん剤「マイロターグ注射用5mg」
〔一般名:ゲムツズマブオゾガマイシン(遺伝子組換え)〕と、阪大微生物病
研究会のワクチン「ミールビック」(乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン)
の2品目について、承認することを了承した。いずれも新有効成分で、6月下
旬に開催予定の分科会に報告する。
このうち、マイロターグ注射用5mgは、再発または難治性のCD 33陽性の急性
骨髄性白血病が効能・効果。希少疾病用医薬品の指定を受けている。また、ミ
ールブックは、麻しん、風しんの予防に使用する2種混合ワクチンで、これま
で単味ワクチンはあったが、2種混合で利便性が向上する。