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【MixOnline】記事一覧２
厚労省監麻課　販売情報提供活動ＧＬでの「簡易懸濁・粉砕等」の情報提供で見解　Ｑ＆Ａ「その３」を事務連絡
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厚労省監麻課　販売情報提供活動ＧＬでの「簡易懸濁・粉砕等」の情報提供で見解　Ｑ＆Ａ「その３」を事務連絡

2019/09/11
厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課は9月6日付で、販売情報提供活動ガイドライン（ＧＬ）における「簡易懸濁や粉砕等」の情報の取り扱いに関する見解を公表した。
第一三共　抗HER2抗体薬物複合体「DS‐8201」を国内申請　サードライン以降の乳がんで
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第一三共　抗HER2抗体薬物複合体「DS‐8201」を国内申請　サードライン以降の乳がんで

2019/09/10
第一三共は９月９日、抗HER2抗体薬物複合体（ADC）のトラスツズマブ デルクステカン（一般名、開発コード：DS-8201）について、T-DM1既治療のHER2陽性の再発・転移性乳がんに対する治療薬として国内で承認申請したと発表した。
アルナイラム　日本初のRNAi治療薬オンパットロ発売　同社初の製品に
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アルナイラム　日本初のRNAi治療薬オンパットロ発売　同社初の製品に

2019/09/10
Alnylam Japan（アルナイラム）は9月9日、トランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチー治療薬・オンパットロ点滴静注2mg/mL（一般名：パチシランナトリウム）を発売した。
EAファーマ　国立精神神経センターから「OCH-NCNP１」を導入　多発性硬化症などで
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EAファーマ　国立精神神経センターから「OCH-NCNP１」を導入　多発性硬化症などで

2019/09/10
EAファーマと国立精神・神経医療研究センター(NCNP)は９月５日、NCNPが開発中の「OCH-NCNP1（OCH）」について、EAファーマが全世界における独占的な開発・販売権を取得するライセンス契約を締結したと発表した。
カケハシ　電子薬歴システム「Musubi」導入先の薬局法人内でデータ連携
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カケハシ　電子薬歴システム「Musubi」導入先の薬局法人内でデータ連携

2019/09/10
次世代電子薬歴システムを提供するカケハシ（本社・東京都中央区、中尾豊代表取締役CEO）はこのほど、同一法人内の薬局間でデータ連携を開始したと発表した。
大日本住友製薬　ポスト・ラツーダでRoivant社と戦略的提携で合意　取引対価約3200億円
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大日本住友製薬　ポスト・ラツーダでRoivant社と戦略的提携で合意　取引対価約3200億円

2019/09/09
大日本住友製薬の野村博社長は9月6日、東京都内で記者会見に臨み、Roivant Sciences（本社・英国ロンドン、スイス バーゼル）と戦略的提携に関する基本合意書を締結したと発表した。
日本経済新聞社　日経225にエムスリーを新規採用
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日本経済新聞社　日経225にエムスリーを新規採用

2019/09/09
中外・FoundationOne　ロズリートレクのROS1変異陽性NSCLCのコンパニオン診断機能追加で一変申請
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中外・FoundationOne　ロズリートレクのROS1変異陽性NSCLCのコンパニオン診断機能追加で一変申請

2019/09/09
中外製薬は９月６日、次世代シークエンサーを用いた網羅的がん関連遺伝子解析プログラム「FoundationOne CDxがんゲノムプロファイル」について、ROS1/TRK阻害薬ロズリートレク（一般名：エヌトレクチニブ）のROS1融合遺伝子変異陽性非小細胞肺がん（NSCLC）に対するコンパニオン診断機能を追加する一変申請を行ったと発表した。
厚労省　添付文書改訂を指示　イベニティ、１年以内の心血管系事象既往患者への投与回避を
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厚労省　添付文書改訂を指示　イベニティ、１年以内の心血管系事象既往患者への投与回避を

2019/09/09
帝人ファーマ・渡辺社長　全ＭＲを帝人在宅医療に「出向」　支店・営業所も統合　“チーム営業”構築へ
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帝人ファーマ・渡辺社長　全ＭＲを帝人在宅医療に「出向」　支店・営業所も統合　“チーム営業”構築へ

2019/09/06
帝人ファーマの渡辺一郎社長は９月４日、本誌と会見し、全ＭＲが在宅医療事業を展開する100％子会社「帝人在宅医療」に出向することを明らかにした。
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