【MixOnline】記事一覧2
日本BI、日本リリー ジャディアンスの添付文書改訂 左室駆出率を問わずに処方が可能に

日本BI、日本リリー ジャディアンスの添付文書改訂 左室駆出率を問わずに処方が可能に

2022/04/07
日本ベーリンガーインゲルハイムと日本イーライリリーは4月6日、 SGLT2阻害薬「ジャディアンス(R)錠10mg」(一般名:エンパグリフロジン)の添付文書を改訂した。
バイエル薬品 CT用画像診断支援AIソフトウェアの独占販売権取得 国内スタートアップから

バイエル薬品 CT用画像診断支援AIソフトウェアの独占販売権取得 国内スタートアップから

2022/04/07
バイエル薬品は4月6日、放射線画像診断領域への更なる貢献を図るため、日本のスタートアップ企業のプラスマン合同会社(東京都千代田区、大塚裕次朗代表)が開発したCT用画像診断支援AIソフトウェアの独占的販売権を取得したと発表した。
APAC アジアで効率的なGMP査察で課題検討を継続 各国間の提出要求基準に違いも

APAC アジアで効率的なGMP査察で課題検討を継続 各国間の提出要求基準に違いも

2022/04/07
サプライチェーンのグローバル化が医薬品の安定供給の課題となっている。
欧州医薬品庁・CHMP AZのコロナ予防薬Evusheldを承認勧告 適応は成人および12歳以上の曝露前予防

欧州医薬品庁・CHMP AZのコロナ予防薬Evusheldを承認勧告 適応は成人および12歳以上の曝露前予防

2022/04/07
欧州医薬品庁(EMA)はヒト医薬品委員会(CHMP)は3月24日、英アストラゼネカの抗体医薬Evusheld(tixagevimab/cilgavimab)について、成人および12歳以上の少年(体重40㎏以上)における新型コロナの曝露前予防を適応として承認勧告した。
独・BI ブルヨン取締役 日本への投資継続で「勝利の方程式を維持する」 21年国内売上高7.1%増の1688億円

独・BI ブルヨン取締役 日本への投資継続で「勝利の方程式を維持する」 21年国内売上高7.1%増の1688億円

2022/04/06
独・ベーリンガーインゲルハイムは4月5日、2021年(1~12月)の決算を発表した。
くすり未来塾・長野共同代表 民間の発想を折らない制度議論が必要 新たな調整幅、卸の業態変化に期待

くすり未来塾・長野共同代表 民間の発想を折らない制度議論が必要 新たな調整幅、卸の業態変化に期待

2022/04/06
薬価流通政策研究会・くすり未来塾の長野明共同代表(元日薬連保険薬価研究委員会委員長)は4月5日、本誌取材に応じ、「薬価流通改革提言Ⅱ」(関連記事)について、「もっと深掘りしようという意見があれば、この提案を変更、追加することはやぶさかではない。さらに具体化を図っていきたい」と強調した。
帝人ファーマ 仏ベンチャーとAI創薬の共同研究契約締結 低分子医薬品の早期創出めざす

帝人ファーマ 仏ベンチャーとAI創薬の共同研究契約締結 低分子医薬品の早期創出めざす

2022/04/06
帝人ファーマは4月5日、フランスのベンチャー企業・Iktos社が持つ医薬品候補化合物の探索プロセスを人工知能(AI)で効率化する技術を取り入れるため、共同研究契約を締結したと発表した。
MICIN スマホで患者の呼吸音を取得する医療機器プログラムをPMDAに承認申請 オンライン診療で活用

MICIN スマホで患者の呼吸音を取得する医療機器プログラムをPMDAに承認申請 オンライン診療で活用

2022/04/06
MICINは4月5日、スマートフォンを介して患者の呼吸音を取得できる医療機器プログラムの承認申請を人医薬品医療機器総合機構(PMDA)に行ったと発表した。
バイオシミラー使用促進へ 厚労省・安藤課長「アクションプランを作り上げる」 体系立った議論進める

バイオシミラー使用促進へ 厚労省・安藤課長「アクションプランを作り上げる」 体系立った議論進める

2022/04/05
厚生労働省医政局経済課の安藤公一課長は4月4日、バイオシミラー協議会主催のバイオシミラーフォーラムで講演し、バイオシミラーの使用推進に向けて、「最終的には、アクションプランのような形で行動計画として作り上げていくことが必要ではないか」との考えを示した。
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