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ファイザー　新型コロナの２価ワクチン　生後６カ月～４歳の初回免疫及び追加免疫など一変申請
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ファイザー　新型コロナの２価ワクチン　生後６カ月～４歳の初回免疫及び追加免疫など一変申請

2023/04/12
ファイザーは４月11日、新型コロナの２価ワクチン（起源株/オミクロン株BA.4-5）について、生後６カ月～４歳における初回免疫及び追加免疫、５歳以上における初回免疫での使用を可能にする一変申請を行ったと発表した。
日本メジフィジックス　アミロイドPET検査用剤・ビザミル　レカネマブの診断補助の効能追加を一変申請
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日本メジフィジックス　アミロイドPET検査用剤・ビザミル　レカネマブの診断補助の効能追加を一変申請

2023/04/12
日本メジフィジックスは４月10日、アミロイドPET検査用イメージング剤・ビザミル静注（一般名：フルテメタモル（18F））について、エーザイが承認申請している早期アルツハイマー病治療薬・レカネマブの診断補助にも使えるようにする効能追加を一変申請したと発表した。
自民党・創薬力強化PT　製薬産業を「基幹産業」に位置付けを　国家戦略、司令塔機能を提言へ
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自民党・創薬力強化PT　製薬産業を「基幹産業」に位置付けを　国家戦略、司令塔機能を提言へ

2023/04/11
自民党社会保障制度調査会の「創薬力の強化育成に関するプロジェクトチーム（橋本岳座長）」は４月10日、提言骨子案をめぐり、議論を行った。
GE・BS学会が５つの提言　後発品の数量目標廃止し品質管理・安定供給の具体的政策立案を
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GE・BS学会が５つの提言　後発品の数量目標廃止し品質管理・安定供給の具体的政策立案を

2023/04/11
日本ジェネリック医薬品・バイオシミラー学会（武藤正樹代表理事）は４月10日、後発品の供給不安が続く状況を踏まえ、「ジェネリック医薬品の品質・安定供給の新たなステージを目指して」と題した提言を公表した。
MSD　15価肺炎球菌結合型ワクチン・バクニュバンスを発売　任意接種で使用
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MSD　15価肺炎球菌結合型ワクチン・バクニュバンスを発売　任意接種で使用

2023/04/11
MSDは４月10日、15種類の肺炎球菌血清型に対応した沈降15価肺炎球菌結合型ワクチンのバクニュバンス水性懸濁注シリンジを発売した。
FLT3阻害薬・ヴァンフリタ錠のAML１次治療の効能追加など４製品報告へ　４月24日の薬食審・第二部会で
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FLT3阻害薬・ヴァンフリタ錠のAML１次治療の効能追加など４製品報告へ　４月24日の薬食審・第二部会で

2023/04/11
厚生労働省は４月24日に薬食審・医薬品第二部会を開き、第一三共のヴァンフリタ錠に「未治療のFLT3-ITD変異陽性の急性骨髄性白血病」の効能を追加するなど４製品の一変申請を承認する方針を報告する。
アレクシオン　ユルトミリスHI点滴静注300mg／3mLを自主回収（クラスⅡ）　海外製造所で規格外
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アレクシオン　ユルトミリスHI点滴静注300mg／3mLを自主回収（クラスⅡ）　海外製造所で規格外

2023/04/11
アレクシオンファーマ合同会社は4月10日、抗補体（C5）モノクローナル抗体製剤の「ユルトミリスHI点滴静注300mg／3mL」について自主回収（クラスⅡ）すると発表した。
エムスリー　論文校正プラットフォーム運営のスクリベンディ社を買収　グローバル顧客へのサービス強化
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エムスリー　論文校正プラットフォーム運営のスクリベンディ社を買収　グローバル顧客へのサービス強化

2023/04/11
エムスリーは4月10日、子会社のエダンズを通じ、カナダからグローバルの顧客に対して論文校正プラットフォームを運営するスクリベンディ社（Scribendi Inc. 本社：カナダ、オンタリオ州）の買収を完了したと発表した。
厚労省・安川薬剤管理官　24年度改定へ「難しい連立方程式を解くような状況」薬剤費、流通など課題山積
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厚労省・安川薬剤管理官　24年度改定へ「難しい連立方程式を解くような状況」薬剤費、流通など課題山積

2023/04/10
厚生労働省保険局医療課の安川孝志薬剤管理官は本誌取材に応じ、24年度改定に向けて、「メリハリをつけた対応」が重要になるなかで、流通などの商習慣による課題もあり、「難しい連立方程式を解くような状況だ」との認識を示した。
政府　感染症対策の基本方針とAMR対策アクションプラン決定　新規薬剤開発にプル型インセンティブ導入
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政府　感染症対策の基本方針とAMR対策アクションプラン決定　新規薬剤開発にプル型インセンティブ導入

2023/04/10
政府は4月７日、「国際的に脅威となる感染症対策の強化のための国際連携等に関する基本戦略」と「薬剤耐性（AMR）対策アクションプラン（2023-2027）」を取りまとめた。
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