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【MixOnline】記事一覧２

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アステラス製薬　申請中の尿路上皮がん一次治療に対するパドセブとキイトルーダ併用療法、優先審査に
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アステラス製薬　申請中の尿路上皮がん一次治療に対するパドセブとキイトルーダ併用療法、優先審査に

2024/02/19
サンド　アダリムマブバイオシミラーのプロモーション活動開始　２月15日から
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サンド　アダリムマブバイオシミラーのプロモーション活動開始　２月15日から

2024/02/19
サンドは2月15日から、ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤「アダリムマブBS皮下注「FKB」」のプロモーション活動を開始した。
中外製薬　SMA治療薬・エブリスディ　未発症に対する適応拡大、生後２か月未満の用法追加を承認申請
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中外製薬　SMA治療薬・エブリスディ　未発症に対する適応拡大、生後２か月未満の用法追加を承認申請

2024/02/19
中外製薬は２月15日、脊髄性筋萎縮症（SMA）治療薬・エブリスディドライシロップ60mg（一般名：リスジプラム）について、未発症のSMAに対する適応拡大と、生後２か月未満の患者に対する用法・用量追加を承認申請したと発表した。
製薬協・上野会長　日本に適した創薬エコシステム構築に意欲　バイオクラスターつなぐ「情報の集約」がカギ
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製薬協・上野会長　日本に適した創薬エコシステム構築に意欲　バイオクラスターつなぐ「情報の集約」がカギ

2024/02/16
日本製薬工業協会（製薬協）の上野裕明会長（田辺三菱製薬）は２月15日の記者会見で、創薬力強化に向け、「日本に適したエコシステム構築」に意欲をみせた。
厚労省・後発品承認　初後発は４成分、全てにＡＧ　ブリディオン後発品に７社16品目
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厚労省・後発品承認　初後発は４成分、全てにＡＧ　ブリディオン後発品に７社16品目

2024/02/16
厚生労働省は２月15日、後発医薬品として16成分74品目を承認した。
エーザイと日本メダック　抗リウマチ薬・メトジェクトでペン型自動注入器注射剤の承認取得
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エーザイと日本メダック　抗リウマチ薬・メトジェクトでペン型自動注入器注射剤の承認取得

2024/02/16
エーザイと日本メダックは２月15日、抗リウマチ薬・メトジェクト皮下注（一般名：メトトレキサート）の剤形追加として、ペン型自動注入器注射剤「メトジェクト皮下注ペン」の承認を取得したと発表した。
VEGF阻害薬の「重大な副作用」に「動脈乖離」を追記　添付文書改訂
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VEGF阻害薬の「重大な副作用」に「動脈乖離」を追記　添付文書改訂

2024/02/16
レンビマなどVEGF経路の阻害作用を有する薬剤の「重大な副作用」に「動脈乖離」を追記するなど、15成分の添付文書が改訂された。
武田薬品　皮下注用人免疫グロブリン・遺伝子組換えヒトヒアルロニダーゼ組み合わせ製剤を承認申請
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武田薬品　皮下注用人免疫グロブリン・遺伝子組換えヒトヒアルロニダーゼ組み合わせ製剤を承認申請

2024/02/16
武田薬品は２月14日、皮下注用人免疫グロブリン・遺伝子組換えヒトヒアルロニダーゼ組み合わせ製剤「TAK-771」（開発コード）について、「無又は低ガンマグロブリン血症」を予定適応に承認申請したと発表した。
中外製薬の皮下投与PNH治療薬・ピアスカイなど７製品を審議へ　２月29日の薬食審・第一部会で
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中外製薬の皮下投与PNH治療薬・ピアスカイなど７製品を審議へ　２月29日の薬食審・第一部会で

2024/02/16
厚生労働省は２月29日に薬食審・医薬品第一部会を開き、中外製薬の皮下投与の発作性夜間ヘモグロビン尿症（PNH）治療薬・ピアスカイ注（一般名：クロバリマブ（遺伝子組換え））など新薬７製品の承認可否を審議する。
24年度改定　急性期の機能分化へ「地域包括医療病棟入院料」新設　中小病院など地域医療への影響大きく
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24年度改定　急性期の機能分化へ「地域包括医療病棟入院料」新設　中小病院など地域医療への影響大きく

2024/02/15
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