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日本の創薬力強化　米アカデミア・EBPと協業「米国VC投資の活用を」　元バイエル薬品会長・栄木氏
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日本の創薬力強化　米アカデミア・EBPと協業「米国VC投資の活用を」　元バイエル薬品会長・栄木氏

2024/02/07
元バイエル薬品会長の栄木憲和氏（EIKI CONSULTING,LLCプレジデント）は2月６日開催のIQVIAジャパンメディアセミナーで講演し、日本の創薬力強化に向けて、米国バイオクラスターのアカデミアやEBP（新興バイオファーマ）に対する研究開発投資を増やすべきと訴えた。
５種混合ワクチンの２製品　接種対象を「生後２か月から90か月まで」に　厚労省が添付文書改訂を指示
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５種混合ワクチンの２製品　接種対象を「生後２か月から90か月まで」に　厚労省が添付文書改訂を指示

2024/02/07
５種混合ワクチンのゴービックとクイントバックの２製品について、接種対象を「生後２か月から90か月までの間にある者」とするなど、添付文書が改訂された。
中外製薬　がん遺伝子パネル検査　ターゼナのコンパニオン診断の承認取得
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中外製薬　がん遺伝子パネル検査　ターゼナのコンパニオン診断の承認取得

2024/02/07
中外製薬は２月５日、遺伝子変異解析プログラム・FoundationOne CDx がんゲノムプロファイルについて、ファイザーのPARP阻害薬・ターゼナのBRCA遺伝子変異陽性の遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺がんに対するコンパニオン診断として承認を取得したと発表した。
ヘルスケア分野からユニコーン企業を　スタートアップ振興策、骨太への反映も　厚労省PTが初会合
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ヘルスケア分野からユニコーン企業を　スタートアップ振興策、骨太への反映も　厚労省PTが初会合

2024/02/06
厚労省は２月５日、「ヘルスケアスタートアップ等の振興・支援策検討プロジェクトチーム」の初会合を開いた。
住友ファーマ・野村社長　24年度の研究開発費「大幅に引き下げる」　想定以上の減収と赤字幅の拡大受け
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住友ファーマ・野村社長　24年度の研究開発費「大幅に引き下げる」　想定以上の減収と赤字幅の拡大受け

2024/02/06
住友ファーマの野村博代表取締役社長は２月５日、大阪で開いた記者会見で、2023年度の想定以上の減収と赤字幅の拡大を理由に、24年度は研究開発費の削減に踏み込む考えを示した。
オルミエントの若年性特発性関節炎・小児アトピー性皮膚炎の追加など４製品承認へ　薬食審部会が了承
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オルミエントの若年性特発性関節炎・小児アトピー性皮膚炎の追加など４製品承認へ　薬食審部会が了承

2024/02/06
厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会は２月５日、日本イーライリリーのJAK阻害剤・オルミエントの多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎（pJIA）の効能追加およびアトピー性皮膚炎の小児用量追加など新薬４製品の承認可否を審議し、いずれも承認を了承した。
富士フイルム富山化学　ｍRNAキャッピング技術で非独占的ライセンス契約締結　米TriLink社と
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富士フイルム富山化学　ｍRNAキャッピング技術で非独占的ライセンス契約締結　米TriLink社と

2024/02/06
富士フイルム富山化学は2月５日、米・TriLink BioTechnologiesとｍRNAキャッピング技術であるCleanCapの非独占的ライセンス契約を締結したと発表した。
中外製薬　志済聡子ＤＸユニット長が任期満了で3月末で退任へ　後任はマイクロソフト出身の鈴木貴雄氏
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中外製薬　志済聡子ＤＸユニット長が任期満了で3月末で退任へ　後任はマイクロソフト出身の鈴木貴雄氏

2024/02/06
中外製薬の上席執行役員である志済聡子デジタルトランスフォーメーションユニット長が3月31日付で退任し、後任にマイクロソフトでインダストリDXアドバイザリ本部長を務める鈴木貴雄氏が就任する。
厚労省・佐藤監麻課長　後発品不正の根底に潜む「上流問題」　承認時のGMP査察強化を　企業も対応急務
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厚労省・佐藤監麻課長　後発品不正の根底に潜む「上流問題」　承認時のGMP査察強化を　企業も対応急務

2024/02/05
厚労省医薬局監視指導・麻薬対策課の佐藤大作課長は本誌取材に応じ、ジェネリックメーカーを中心に相次ぐ行政処分の根底にある問題として、ジェネリックの「上流問題」を指摘した。
カイゲンファーマ　39日間の業務停止期間が満了　全社一丸で業務改善計画を実践　信頼回復を目指す
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カイゲンファーマ　39日間の業務停止期間が満了　全社一丸で業務改善計画を実践　信頼回復を目指す

2024/02/05
カイゲンファーマは2月２日、薬機法違反で大阪府と北海道から受けた業務停止命令（39日間）の期間が満了し、同日から業務を全面再開したと発表した。
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