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【MixOnline】記事一覧２
2023.10.16
制度/政策
製造方法変更手続きで「中等度変更事項」を試行導入へ 審査期間短縮目指す 厚労省・薬事検討会
2023.10.16
制度/政策
厚労省・薬事検討会 薬事審査合理化で後発品安定供給へ 品目統合円滑に、ガイドライン策定も
2023.10.16
経営/製品
国立大学病院長会議 23年度収支見込 33病院で318億円の収支マイナス 高額医薬品の購入費用が重荷に
2023.10.16
市場調査
インフルエンザ ９月の患者数は推計約57万人 22-23年シーズンのピーク時に迫る勢い
2023.10.16
申請/承認/発売
フィコンパの点滴静注製剤など２製品を審議へ 10月27日の薬食審・第一部会で
2023.10.13
市場調査
経口新型コロナ治療薬 ”自己負担あり”変更後に処方率減少 10月１週目は前週から９ポイント減
2023.10.13
経営/製品
アセトアミノフェン含有製剤 「消化性潰瘍のある患者」など５集団の禁忌解除 厚労省が添文改訂を指示
2023.10.13
海外
米FDA 希少薬の開発促進へ 治験相談で新たなパイロットプログラムを開始
2023.10.13
海外
EFPIA 市場独占期間短縮など改正薬事法案に再反発 EUでの開発投資低下、製造件数減「止める必要ある」
2023.10.12
制度/政策
厚労省・後発品検討会が中間とりまとめ 増産対応で業界全体の安定供給に貢献する企業、薬価で評価を
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