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製薬企業よ　恐れずにファーストペンギンになれ！
編集部のオススメ
厚労省 医薬品審査管理課長 中井清人氏

製薬企業よ　恐れずにファーストペンギンになれ！

2024/05/01
「誰かが道筋を示すことを待つのではなく、自己責任の下で、自身で工夫してより効率的な方策を考えることも必要ではないか。製薬企業には恐れずに、新しい道筋を作るファーストペンギンになってほしい。
行動変容のトップは「国内試験実施数」
編集部のオススメ
「検証」突き付けられる新薬開発

行動変容のトップは「国内試験実施数」

2024/04/01
新薬創出等加算の見直しなど、イノベーション評価が拡充された24年度薬価改定だが、制度導入に際しては、ドラッグ・ラグ／ロス解消に向けた医薬品開発の影響の「分析・検証」が条件に付いた。
新薬創出等加算　ポジティブ・ネガティブで評価二分
編集部のオススメ
24年度薬価制度改革

新薬創出等加算　ポジティブ・ネガティブで評価二分

2024/04/01
ミクス編集部が製薬企業62社に2024年度薬価制度改革で“最もポジティブ”だったルール変更を尋ねたところ、「新薬創出等加算」がトップとなった。
製薬企業の命運握る開発早期の薬価・薬事戦略　流通戦略もカギ
編集部のオススメ
24年度薬価制度改革

命運握る開発早期の薬価・薬事戦略　流通戦略もカギ

2024/04/01
「実は薬事承認を得るためのプロセスで、薬価制度の評価の仕方が決まってしまう。見通しを立てることが必要だ」――。厚労省保険局医療課の安川孝志薬剤管理官は２月23日、日本臨床腫瘍学会とIQVIAの共催セミナーの講演で、こう強調した。
国内申請数は101　新有効成分50品目　適応追加等51品目　多くが24年上市へ
ミクス　パイプラインリスト
24年１月版　申請品リスト

国内申請数は101　多くが24年上市へ

2024/01/01
ミクス編集部が製薬企業75社（内資系企業48社、外資系企業27社）の国内フェーズ２以降の新薬開発状況をまとめた「新薬パイプラインリスト24年１月版　申請品リスト」によると、23年12月15日時点で申請中のプロジェクト数（以下、品目数）は101品目となった。
国内申請数は101　多くが24年上市へ
編集部のオススメ
開発パイプラインリスト

国内申請数は101　多くが24年上市へ

2024/01/01
ミクス編集部が製薬企業75社の国内フェーズ２以降の開発品を集計したところ、23年12月15日時点で申請中のプロジェクト数（以下、品目数）は速報値で101品目となった。
アトピー性皮膚炎で新薬浸透中
RWDでわかる！新規処方の先をよむ
アトピー性皮膚炎薬

モイゼルト立ち上がり早く 発売4カ月目に2.6万人に処方

2022/12/01
新規治療薬の導入が盛んなアトピー性皮膚炎。その中から今回は、初の外用PDE４阻害薬であるモイゼルト軟膏（一般名：ジファミラスト）と、アトピーを皮切りに皮膚疾患への適応拡大が始まった経口JAK阻害薬を中心に取り上げる。
６月・９月・12月の長期投与解禁
薬事カレンダー
６月・９月・12月の長期投与解禁

ピーク時売上予想100億円超は５製品

2022/06/01
新医薬品や効能追加などの承認、薬価収載、14日間の投薬日数制限解除（長期投与解禁）といった薬事上のイベントは、営業戦略を練るうえで重要情報のひとつだろう。
2022年度薬価改定　各社影響率及び主力品（汎用規格）改定率
編集部のオススメ
22年度薬価改定 編集部調査

企業別　改定影響率及び主力品改定率

2022/04/01
ミクス編集部は製薬各社を対象に22年度薬価改定影響に関するアンケート調査を実施した。回答社数は54社。会社全体への改定影響率を20年４月起点と21年４月起点のそれぞれで聞いたほか、直近の長期収載品比率や新薬創出等加算品目数などを聞き、整理した。
製薬各社別影響率　長期収載品、G1品の影響度強まる
編集部のオススメ
22年度薬価改定 編集部調査

長期収載品、G1品の影響度強まる

2022/04/01
ミクス編集部は製薬各社（有効回答54社）に、2022年度薬価改定の影響を調査した。21年４月からの影響率ではエーザイが「９％台半ば」、大日本住友製薬が「約８％台半ば」と回答。主力品の特許切れがあった企業に加え、長期収載品比率の高い企業や、Ｇ１品目が主力品の企業で影響度が大きい結果となった。
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