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サンバイオ 再生細胞薬「アクーゴ脳内移植用注」 2回目の製造で収量を予定通り確保 「適格」判断へ
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サンバイオ・森社長 アクーゴの承認取得を報告 25年前半の業績計上に期待感 米国事業「再始動」へ意欲
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サンバイオ 再生細胞薬「アクーゴ脳内移植用注」の条件及び期限付き製造販売承認を厚労省から取得
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サンバイオ SB623用いた慢性期脳梗塞の細胞治療に関する新規特許で許可通知 用途特許の延長に期待
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サンバイオ・SB623 「速やかに2回程度の市販品製造を行う」 在庫積上げの中で同等性/同質性確認へ
(24/06/21)
サンバイオのSB623 条件付き承認も出荷不可、品質データ収集して部会評価が必要 薬事審・部会
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サンバイオの再生細胞薬SB623 6月19日開催の薬事審議会・部会で製造販売承認の可否について審議へ
(24/06/13)
サンバイオ SB623の継続審議に「3月承認が達成できず残念」 品質に関する追加データ等の提出応じる
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サンバイオのSB623 治験製品との「同等性/同質性は判断できない」 追加データ求める 薬食審・部会
(24/03/26)
サンバイオ・森社長 SB623 めぐる次回審議「当惑している」 3月承認に必要なもの「全てやり切った」
(24/03/21)
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(24/03/19)
サンバイオ SB623の薬食審部会審議は次々回以降と報告 承認取得断念は否定 3月までの目標変わらず
(24/01/26)
サンバイオ 承認審査中の「SB623」 24年1月までの製造販売承認取得を断念 目標時期24年3月に修正
(23/12/15)
サンバイオ・森社長 審査中のSB623「収量の改善確認」を報告 今期中の承認取得、24年中上市に期待感
(23/09/19)
サンバイオ SB623の審査上で指摘された「収量」の改善を確認 改めて「今期中の承認取得」を目指す
(23/09/01)
サンバイオ 承認審査で指摘されたSB623 の「収量」問題 8月の収量結果をもって課題解決を判断できる
(23/06/15)
サンバイオ・森社長 申請中の再生細胞薬・SB623 収量減少の課題に対処中、「6月に成否判断」
(23/03/20)
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