ホーム>記事一覧
記事一覧名

関連ニュース一覧

サンバイオ　再生細胞薬「アクーゴ脳内移植用注」　２回目の製造で収量を予定通り確保　「適格」判断へ (24/12/09)
サンバイオ　再生細胞薬「アクーゴ脳内移植用注」の出荷条件　製造１回目は不適合　すでに2回目製造開始 (24/11/18)
サイト-ファクト社　サンバイオと協業で基本合意契約締結　経営資源の有効活用で相互の事業発展を目指す (24/09/20)
サンバイオ・森社長　アクーゴの承認取得を報告 25年前半の業績計上に期待感　米国事業「再始動」へ意欲 (24/09/19)
サンバイオ　再生細胞薬「アクーゴ脳内移植用注」の条件及び期限付き製造販売承認を厚労省から取得 (24/08/01)
サンバイオ　SB623用いた慢性期脳梗塞の細胞治療に関する新規特許で許可通知　用途特許の延長に期待 (24/07/29)
サンバイオ・SB623　「速やかに２回程度の市販品製造を行う」　在庫積上げの中で同等性／同質性確認へ (24/06/21)
サンバイオのSB623　条件付き承認も出荷不可、品質データ収集して部会評価が必要　薬事審・部会 (24/06/20)
サンバイオの再生細胞薬SB623　6月19日開催の薬事審議会・部会で製造販売承認の可否について審議へ (24/06/13)
サンバイオ　SB623の継続審議に「3月承認が達成できず残念」　品質に関する追加データ等の提出応じる (24/03/27)
サンバイオのSB623　治験製品との「同等性／同質性は判断できない」　追加データ求める　薬食審・部会 (24/03/26)
サンバイオ・森社長　SB623 めぐる次回審議「当惑している」　3月承認に必要なもの「全てやり切った」 (24/03/21)
厚労省　サンバイオの「SB623」の今後の方向性など審議へ　承認可否は審議せず　３月25日の部会で (24/03/19)
サンバイオ　SB623の薬食審部会審議は次々回以降と報告　承認取得断念は否定　3月までの目標変わらず　 (24/01/26)
サンバイオ　承認審査中の「SB623」　24年1月までの製造販売承認取得を断念　目標時期24年3月に修正 (23/12/15)
サンバイオ・森社長　審査中のSB623「収量の改善確認」を報告　今期中の承認取得、24年中上市に期待感 (23/09/19)
サンバイオ　承認審査で指摘されたSB623 の「収量」問題　8月の収量結果をもって課題解決を判断できる (23/06/15)
サンバイオ・森社長　申請中の再生細胞薬・SB623　収量減少の課題に対処中、「６月に成否判断」 (23/03/20)
バナー

広告

【MixOnline】アクセスランキングバナー
【MixOnline】ダウンロードランキングバナー
記事評価ランキングバナー
バナー（バーター枠）

広告