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J-TEC・畠社長 色素細胞含有自家培養表皮「ジャスミン」 11日から販売開始 初の市場性製品に期待感 (24/10/08)
Heartseedが東証グロース市場に上場 他家iPS細胞由来心筋球用いたLAPiS試験に期待 福田社長が会見 (24/07/31)
薬事審・部会 ハートシートの本承認「適切ではない」 有効性を示せず テルモは販売終了を発表 (24/07/22)
BMSのCAR-T細胞療法・ブレヤンジ 全グレードの濾胞性リンパ腫の適応取得へ 薬事審・部会が了承 (24/07/22)
厚労省 コラテジェンの申請取下げ 7月19日の薬事審・再生医療等製品部会に報告へ (24/07/08)
コラテジェン申請取下げ アンジェスの対応に中医協支払側・松本委員「極めて遺憾」 医療保険制度を翻弄 (24/07/04)
中外製薬 浮間工場のバイオ原薬製造棟「UK4」を公開 一貫内製化で「スピードとフレキシビリティに強み」 (24/05/17)
セルトリオン日本法人・キム社長 BS5剤導入で計11製品展開へ 国内生産拠点やMR含む人員拡充に意欲 (24/05/13)
富士フイルムHD・中計発表 バイオCDMOに積極投資でグローバル競争に打ち勝つ 30年度売上7000億円 (24/04/18)
富士フイルム 米バイオCDMO・FDB社に約1800億円を追加投資 抗体医薬の原薬製造ライン16基整備へ (24/04/15)
アストラゼネカと富士フイルム 肺がん化学放射線療法の過去症例検索できる医療情報システムを共同開発 (24/04/10)
サンバイオのSB623 治験製品との「同等性/同質性は判断できない」 追加データ求める 薬食審・部会 (24/03/26)
厚労省 サンバイオの「SB623」の今後の方向性など審議へ 承認可否は審議せず 3月25日の部会で (24/03/19)
富士フイルム 経産省の「ワクチン生産体制強化のためのバイオ医薬品製造拠点等整備事業」に採択 (23/09/21)
再生医療等製品・ルクスターナ注は4960万226円 支払側・松本委員「適正使用推進を求める」 (23/08/24)
アンジェス 条件及び期限付承認のHGF遺伝子治療用製品・コラテジェン 条件解除へ改めて申請 (23/06/01)
アルフレッサ、キッズウェル・バイオ、三菱倉庫 再生医療等製品の保管・輸送で基本契約締結 (23/05/23)
中外製薬 ツーセルとの膝軟骨再生細胞治療製品の契約解消 第3相試験の主要評価項目未達で (23/04/17)
サンバイオ・森社長 申請中の再生細胞薬・SB623 収量減少の課題に対処中、「6月に成否判断」 (23/03/20)
三菱ケミカルグループ Muse細胞を用いた再生医療等製品「CL2020」の開発中止 (23/02/15)
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