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「ＣＤＥＲ」には複数の候補があります。

2023.02.10 米FDA CDER　22年の承認薬は37剤　希少疾患薬が全体の54％を占める　18年ピークに減少続く

2015.01.27 米FDA　副甲状腺機能低下症の低カルシウム血症治療薬Natparaを承認

2014.07.29 米FDA　　血液がん治療薬Zydeligを承認

2013.05.29 画期的治療法指定、FDAガイダンス未策定も申請は活発

2013.05.08 FDA　抗凝固薬の無効化薬剤Kcentraを承認

2013.04.12 FDAのOGD部長退任で内情が浮き彫りに

2013.02.28 パイプライン枯渇は終了したか？ 2013年はR&D再スタートの年　

2013.02.19 2012年の新薬発売に重点領域変化の傾向

2013.01.24 FDA承認抗がん剤　2012年は15年ぶりに最多

2012.12.20 FDA　吸入炭疽病にraxibacumabを承認

2012.11.20 FDAの画期的新薬指定プログラムがスタート

2012.10.24 FDA、症候性硝子体黄斑癒着初の治療薬を承認

2012.10.05 FDA　抗菌薬開発促進でタスクフォースを設置

2012.05.16 FDA　ゴーシェ病治療薬Elelysoを承認

2012.05.10 FDA　医薬品市販後安全対策強化を回顧

2012.03.30 FDA　迅速承認をガイダンスなど通し強化

2012.03.01 FDA　諮問委の意見なしで新薬承認の傾向高まる

2012.02.15 2011年のCDER承認新薬数は30成分、04年以降で最多

2011.09.20 FDA　抗がん剤審査体制を再編

2011.07.29 FDA・CDER　戦略的なレギュレトリー・サイエンスの必要性を強調

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