米FDA 慢性特発性便秘症治療薬Trulanceを承認

公開日時 2017/01/26 03:50
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米食品医薬品局(FDA)は1月19日、成人における慢性特発性便秘症(CIC)治療薬Trulance(plecanatide)を承認した。1日1回経口投与剤で、上部消化管に作用し、腸液の分泌を促進し規則的な腸の機能を維持する。同剤は、6歳未満の小児では重篤な脱水症を発症する恐れのため、また、18歳以下の少年および小児では安全性及び有効性は確立されていないので投与が禁じられている。また、同剤は消化器官において構造的障害を持つ患者あるいはそれが疑われる患者にも投与が禁じられている。主な副作用及び重篤な副作用は下痢のため、下痢を発症したら直ちに同剤を休薬、医師に相談するよう呼びかけられている。同剤は、米SynergyPharmaceuticals社(本社:ニューヨーク州ニューヨーク市)が製造するSy...
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