中国・Haihe Biopharma社の日本法人である海和（読み：ハイヘ）製薬は９月８日、経口MET阻害薬・Gumarontinib（開発コード：SCC244）を日本で承認申請したと発表した。予定適応症は、「MET遺伝子エクソン14スキッピング変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」。承認されれば、日本進出の第１号製品となる。

GumarontinibはHaihe Biopharmaの創製品。中国で今年３月、「METエクソン14スキッピング変異を伴う局所進行性又は転移性の非小細胞肺がん」を効能・効果に承認された。Haihe Biopharmaの董瑞平（ドン・ルイピン）Chief Executive Officerは、今回の日本での承認申請について、「Haihe Biopharmaにとって世界市場に革新的な薬剤を送り出す歴史的な一歩」だとしている。

Haihe Biopharmaは、中国に本社を置き、日本と米国に研究開発拠点を有する研究開発主導のグローバル製薬企業。主に革新的な抗がん薬の開発に注力している。創薬、開発、製造、商業化にわたるend-to-endをカバーしており、世界のがん患者に救命的治療選択肢を提供することを目指している。海和製薬はHaihe Biopharmaの100％子会社として21年に設立された。

なお、海和製薬は、日本での承認取得後の販売スキームやＭＲ採用計画は「未定」としている。