承認後もエビデンスの不確実性で波紋広がる
アルツハイマー病治療薬・アデュカヌマブの行方
公開日時 2021/08/01 00:00
産業界とFＤＡの親密すぎる関係に指摘も米食品医薬品局（FDA）は６月７日（現地時間）、アルツハイマー病治療薬のAduhelm（一般名：アデュカヌマブ）を迅速承認した。その衝撃は大きく、市場からの期待感を一気に集め、開発したバイオジェンとエーザイの株価は急騰した。しかし、決定に異を唱えていた末梢・中枢神経系薬物諮問委員会の委員３人が辞職。バイオジェンと米FDAとの関係性への懸念も高まり、米FDA（食品医薬品局）のJanetWoodcock長官代理が審査プロセスの公表を米保健福祉局（HHS）に要請する事態に発展している。米国での承認までも紆余曲折あった同剤。今後の展開が注目される。（望月英梨）「今回、FDAからAduhelmの承認を得て、最初に心に浮かんだのは1996年11月25日のアリセプトの...