第一三共はこのほど、開発中のHER2に対する抗体薬物複合体「DS-8201」について、HER2陽性の再発・転移性乳がん患者を対象としたフェーズ３（試験名：「DESTINY-Breast03」）を開始したと発表した。トラスツズマブ、ペルツズマブ、トラスツズマブ エムタンシンなどHER2を標的とする既存の抗がん剤治療を受けた後に進行したケースにおける治療薬を目指す。

主要評価項目は無増悪生存期間。日本、北米、欧州、アジアなどにおいて500名以上の患者を登録する予定としている。抗体薬物複合体は、抗体医薬と低分子医薬を結合させたもので、がん細胞に発現している標的因子に抗体医薬が結合し、それを介して低分子医薬をがん細胞へ直接送達し、がん細胞への攻撃力を高めるとされる薬剤。

同剤については乳がんのほか、胃がん、大腸がん、非小細胞肺がんでフェーズ２を進めている。なお、同剤はHER2陽性の再発・転移性乳がんの治療を対象に、FDAから「画期的治療薬（Breakthrough Therapy）」の指定を受けている。