欧米では承認されているものの日本では未承認の抗がん剤で、１か月あたりの薬剤費が1000万円を超えた薬剤は、血液領域のCAR-T療法の２剤、骨軟部腫瘍(肉腫)の免疫賦活薬１剤だった。国立がん研究センターがこのほど発表した。薬剤費が最も高かったのは、CAR-T療法「KYMRIAH」（一般名：tisagenlecleucel）の4750万円。同薬剤は、ノバルティスファーマが４月23日、国内での承認申請を行ったと発表している。

以下の関連ファイルに、2018年４月４日時点の国内未承認の抗がん剤リスト（欧米での承認状況、１か月あたりの薬剤費などの情報含む）を掲載しました。５月7日のみ無料公開、その後はプレミア会員のみダウンロードできます。

米国の承認用法、平均卸売価格、実勢価格をもとに、1か月あたりの薬剤費も試算したところ、薬剤費が判明している58剤中45剤が１か月あたり100万円以上だった。最も高かったのは、25歳までの難治性または第二再発以降のB細胞急性リンパ芽球性白血病(FDA承認効能の日本語簡略訳)の「KYMRIAH」（一般名：tisagenlecleucel）の4750万円。次いで高かったのは、２つ以上の治療歴がある再発・難治性の大細胞型B細胞リンパ腫（FDA承認効能の日本語簡略訳）CAR－T療法「YESCARTA」（一般名：axicabtagene ciloleucel）の3730万円。米国では17年10月に承認されている。

国がんは、海外での価格がそのまま日本の価格になるわけではないが、最近のがん領域の医薬品は高額だとして、「患者負担と公的負担のあり方について、考えていく必要がある」と指摘している。

◎国内未承認抗がん剤は65剤

国立がん研究センターの発表によると、欧米で承認されているものの、日本では未承認の抗がん剤がのべ65剤（55薬剤65適応症、18年４月４日現在）。内訳は、血液がん30剤、前立腺がんなどの泌尿器がん11剤、乳がん５剤、悪性黒色腫などの皮膚がん４剤、骨軟部腫瘍(肉腫)３剤、肺がん(非小細胞肺がん)３剤、卵巣がん２剤、小児がん２剤—など。