欧州医薬品庁（EMA）は3月19～22日、ヒト医薬品委員会（CHMP）を開催し、Clovis Oncology UK社の卵巣がん治療薬Rubraca（ルカパリブ）など新医薬品2品目について承認勧告を行った。今回承認勧告の対象となったのは、以下の2品目である。製品名（一般名）、申請企業、適応症、摘要の順。

▽Rubraca 200mg、250mg、300mgフィルムコート錠（ルカパリブ）、Clovis Oncology UK社、成人におけるプラチナ製剤感受性を持つ、再発もしくは進行性BRCA変異陽性の高悪性度上皮性卵巣がん、もしくは卵管がん、原発性腹膜がんに対する単剤療法、PARP（ポリ（ADPリボース）ポリメラーゼ）阻害剤、2012年10月10日にEMAから希少疾病薬の指定を受けた

▽Juluca フィルムコート錠（ドルテグラビル50mg/リルピビリン25mg定用量配合剤）、VieV Healthcare社。HIV（ヒト免疫不全ウイルス）感染症、ドルテグラビルはHIVインテグラーゼ阻害薬で、リルピビリンは非核酸系逆転写酵素阻害薬（NNRTI）

また、CHMPは、今回、以下のバイオシミラー（BS）2剤に対して承認勧告を行った。

▽Kanjinti 140mgおよび420mg点滴用液濃縮粉末（トラスツズマブ）、Amgen Europe B.V.BREDA、転移乳がん、早期乳がん、および転移胃がん、HER2モノクローナル抗体製剤、先発品は2000年8月にEUで承認された、ロシュ社のHerceptin

▽Zessly 100mg点滴用液濃縮粉末（インフリキシマブ）、Sandoz GmbH、関節リウマチ、成人におけるクローン病、小児におけるクローン病、潰瘍性大腸炎、小児潰瘍性大腸炎、強直性脊椎炎、関節症性乾癬および尋常性乾癬。同剤はTNF（腫瘍壊死因子）α阻害剤、先発品は1999年8月13日にEUで承認された、Janssen Biologics　B.V社のRemicade