東京医科歯科大と国がん 難治性の小児悪性固形腫瘍で医師主導治験を開始 PARP阻害薬オラパリブで
公開日時 2017/08/07 03:50
国立大学法人東京医科歯科大学医学部附属病院・大学院医歯学総合研究科茨城県小児周産期地域医療学講座の高木正稔准教授らのグループはこのほど、国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院と共同で、難治性の小児悪性固形腫瘍患者を対象とし医師主導治験を開始したと発表した。PARP阻害薬オラパリブ錠の安全性及び忍容性を評価し、フェーズ２の推奨用量を決定する。治験薬はアストラゼネカから提供を受ける。
標準治療に抵抗性の難治性小児悪性固形腫瘍の予後は不良という。東京医科歯科大の高木教授らの研究グループは、神経芽腫の約半数にDNA損傷修復応答機構にかかわる遺伝子に異常を認め、DNA損傷修復を標的としたPARP阻害剤オラパリブが有用である可能性を見出した。そこで、まずは、３歳から18歳の小児悪性固形腫瘍のうち２種類以上の化学療法レジメンを行った後に腫瘍が残存する最大で18人の患者（造血器腫瘍、脳腫瘍は除く）を対象に、オラパリブの安全性を確認することから始めることにした。
研究費は、国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED） の「臨床研究・治験推進研究事業」で支援する。