大塚製薬は１月６日、自社創製の新たな抗精神病薬ブレクスピプラゾールについて、統合失調症の適応で日本で承認申請したと発表した。申請日は同日付。同社は用法・用量を公表していないが、申請にあたっての臨床試験は１日１回経口投与で実施している。

ブレクスピプラゾールは、ドパミンD2受容体やセロトニン5HT1A受容体にパーシャルアゴニストとして作用する一方、セロトニン5HT2A受容体にはアゴニストとして作用するSDAMと呼ばれる新規作用機序の化合物。臨床試験では統合失調症の急性期症状を改善し、長期投与でも有効性を維持し、良好な忍容性を示したとしている。

米国では製品名「レキサルティ」として15年８月から発売され、適応症は統合失調症と大うつ病補助療法となっている。16年第２四半期の売上は116億円、通期では290億円を見込んでおり、この成長スピードは発売当時の抗精神病薬エビリファイを超えるという。

同社はブレクスピプラゾールを、月１回投与の統合失調症治療薬エビリファイメンテナ、水利尿薬サムスカとともに、グローバル３製品に位置付けている。ピーク時に世界で5000億円以上を売り上げた最主力品のエビリファイが米国（15年４月）を皮切りに世界中で特許切れを迎えているなか、グローバル３製品などの伸長で、業績のV字回復を目指している。