厚労省は６月16日、後発医薬品（GE）など49成分271品目の薬価追補収載を官報告示し、17日付で収載する。今回初めてGEが登場するのは８成分21規格145品目。このうち統合失調症などに用いる抗精神病薬ジプレキサ（一般名：オランザピン、先発企業：日本イーライリリー）には最多の21社105品目が参入する。官報告示されたジプレキサのGE薬価をみると、汎用規格の10mg錠は先発品薬価の32％となった。

文末の関連ファイルに、GEの16年６月追補収載の資料を掲載しました（６月17日のみ無料配信、その後はプレミア会員限定コンテンツになります）。

16年度の薬価算定ルールの見直しにより、基本的にGE薬価は先発品薬価の0.5掛け（＝50％）で算定されるが、内用薬でGE銘柄数が10を超えたものは0.4掛け（＝40％）となる。ただ、先発品が新薬創出等加算品目の場合、先発品薬価からこれまでの新薬創出等加算分を差し引いた上で0.5掛け、もしくは0.4掛けする。

ジプレキサ錠は0.4掛けの適用となるが、新薬創出等加算を受けているため、この加算分を差し引いて0.4掛けした結果、GE薬価は実質、現在の先発品薬価のほぼ0.3掛けとなった。汎用規格のジプレキサ10mg錠の場合、先発品薬価が489.80円に対し、GE薬価は158.40円。

なお、ジプレキサ細粒１％は、参入するGEが10品目のため0.5掛けが適用されたが、加算分を差し引いた結果、GE薬価は193.30円、対先発品薬価で41％となった。　

ジプレキサのほかに、先発品が新薬創出等加算品で、かつ今回初めてGEが参入した品目には、抗真菌薬ブイフェンド（同ボリコナゾール、ファイザー）、抗パーキンソン病薬レキップ（同ロピニロール塩酸塩、グラクソ・スミスクライン）、抗パーキンソン病薬コムタン（同エンタカポン、ノバルティス）――がある。これら３製品のGE薬価は本来0.5掛けとなるが、汎用規格のGE薬価はいずれも41～42％だった。なかでもGEと先発品で価格差が大きいのはブイフェンドで、汎用規格の50mg錠では先発品薬価が1139.20円なのに対し、GE薬価が481.60円となっている。

■気管支喘息薬キプレスにAG登場

今回初めてGEが参入するのは、前述のほかに、降圧配合薬エカード（同カンデサルタン/ヒドロクロロチアジド、武田薬品）、視床下部向下垂体ホルモン製剤サンドスタチン（同オクトレオチド酢酸塩、ノバルティス）、降圧配合薬コディオ（同バルサルタン/ヒドロクロロチアジド、ノバルティス）、気管支喘息治療薬キプレス/シングレア（同モンテルカストナトリウム、杏林製薬/MSD）――となる。

このうち先発品企業のお墨付きを得ている後発品であるオーソライズド・ジェネリック（AG）が３製品あり、▽あすか製薬のエカード　▽サンドのコディオ　▽キョーリンリメディオのキプレス――がそれにあたる。キプレス/シングレアはAGがまず参入し、通常のGEは12月に登場する見込み。

今回の追補収載は、内用薬33成分238品目（初GE７成分141品目）、注射薬７成分15品目（同１成分４品目）、外用薬９成分18品目（同０成分０品目）で、歯科用薬剤はなかった。きょう17日の収載を経て、多くの企業がGEを即日発売する。

今回初めてGEが登場する８成分は以下のとおり（カッコ内は先発品名と先発企業）。

▽オランザピン（ジプレキサ細粒、同錠、同ザイディス錠、日本イーライリリー）
収載21社105品目
精神神経用剤（117）
新薬創出等加算対象品目

▽ボリコナゾール（ブイフェンド錠、ファイザー）
収載７社16品目
主としてカビに作用するもの（617）
新薬創出等加算対象品目

▽ロピニロール塩酸塩（レキップ錠、グラクソ・スミスクライン）
収載２社６品目
抗パーキンソン剤（116）
新薬創出等加算対象品目

▽エンタカポン（コムタン錠、ノバルティス）
収載４社４品目
抗パーキンソン病（116）
新薬創出等加算対象品目

▽カンデサルタンシレキセチル／ヒドロクロロチアジド（エカード配合錠、武田薬品）
収載２社４品目
血圧降下剤（214）

▽オクトレオチド酢酸塩（サンドスタチン皮下注、ノバルティス）
収載２社４品目
その他のホルモン剤（抗ホルモン剤を含む）（249）

▽バルサルタン／ヒドロクロロチアジド（コディオ配合錠、ノバルティス）
収載２社４品目
血圧降下剤（214）

▽モンテルカストナトリウム（キプレス錠／シングレア錠、同チュアブル錠、同OD錠、杏林製薬／MSD）
収載１社２品目
その他のアレルギー用薬（449）