日本製薬工業協会の医薬産業政策研究所（政策研）と東京大学大学院薬学系研究科が共同でまとめた報告書によると、2014年の新薬承認審査期間は10.1か月（中央値）だった。同様の調査を2000年から行っており、11年以降、４年連続で審査期間は12か月を下回ったことになる。前年も10.1か月、最短は12年の9.5か月となる。

14年の承認数は138品目（13年123品目）で、審査期間は10.1か月（同10.1か月）。内訳は、通常審査品目が承認数81品目（同80品目）、審査期間11.5か月（同11.0か月）、オーファンドラッグなど優先審査品目は承認数43品目（同19品目）、審査期間8.8か月（同8.5か月）だった。

なお、14年の承認数138品目は調査開始以来最多で、このうちバイオ医薬品（バイオ後続品含む）は33品目とこちらも最多だった。企業国籍別では外資系が70品目と過半数を占め、こちらも調査開始以来最多となる。

報告書は「新薬の臨床開発と審査期間－2014年実績－」と題するもの。政策研の加賀山貢平・主任研究員と東京大大学院薬学系研究科の小野俊介・准教授が申請企業に対するアンケート調査と公表情報をもとにまとめた。