田辺三菱 Ｃ型肝炎治療薬テラビックに「ジェノタイプ２型」の適応追加申請
公開日時 2014/01/17 03:52
田辺三菱製薬は１月16日、Ｃ型慢性肝炎治療薬テラビック錠（一般名：テラプレビル）の適応に「ジェノタイプ２型Ｃ型慢性肝炎」を追加する承認申請を行ったと発表した。Ｃ型肝炎ウイルス（HCV）感染者は日本では推定で約150～200万人おり、うち同剤が適応を持つジェノタイプ１型が約70％、次いでジェノタイプ２型が約30％を占めるという。初回標準治療の２剤併用療法（ペグインターフェロンアルファ-2b＋リバビリン）で効果が得られなかった患者の治療薬を狙う。
国内治験では、既存療法で再燃、無効の患者を対象に、既存の２剤併用療法にテラビックを上乗せして効果を検証したところ、有効性が確認されたとして申請となった。
同剤は、HCVの増殖を抑制する経口薬で、2011年11月にジェノタイプ１型の患者におけるウイルス血症の改善を適応として発売された。