興和とサノフィは６月19日、新規機序の経口血糖降下薬であるSGLT-2阻害薬トホグリフロジン（一般名、開発コード「CSG452」）について、それぞれ４月26日付で承認申請したと発表した。承認取得後の販売体制は２ブランド２チャネルで行う予定。

SGLT-2阻害薬は、国内で６成分が開発後期か承認申請されるほど競争が激しい。これまでに公表されている国内申請は、今回のトホグリフロジンのほかに、３月のイプラグリフロジン（アステラス製薬／寿製薬）、４月のルセオグリフロジン（大正製薬/ノバルティス）、５月のカナグリフロジン（田辺三菱/第一三共）――の３成分。現在フェーズ３と公表されているのはダパグリフロジン（ブリストルマイヤーズ／アストラゼネカ）とempagliflozin（NBI／イーライリリー）――で、複数の成分は14年に同時承認もあり得る状況になっている。

トホグリフロジンは中外製薬の創製品だが、中外は２型糖尿病に足場がないうえ、競合激化が予想される市場のため、12年10月に両社に導出するライセンス契約を締結した。これにより中外、興和、サノフィの３社で共同開発し、今回の申請に至った。なお、２社に対する製品供給は中外が行い、興和とサノフィがそれぞれ販売する。

トホグリフロジンの国内フェーズ２/３では、二重盲検ランダム化比較試験でプラセボ群との比較が行われ、プラセボと比べて有意な血糖降下作用が確認された。トホグリフロジンは３つの用量が検討され、24週間の治療でHbA1c値は最大1.0％低下（20mg投与群）、体重も最大で３kg減（40mg投与群）だった。

SGLT-2阻害薬は、腎尿細管において糖の再吸収に関与するトランスポーターのナトリウム・グルコース共輸送体２（SGLT2）を阻害し、糖の再吸収を抑制することで血糖値を改善する薬剤で、血糖降下作用を有するが、低血糖のリスクは低く、体重減少作用を有する。