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EMA 投薬ミス防止で6つの提言発表

公開日時 2013/06/10 05:00

欧州医薬品庁(EMA)は5月23日、EU内での投薬ミスの防止問題に取り組むために6つからなる提言を発表した。これはEMAが2月28日から3月1日に、投薬ミス防止を啓蒙するために設置したワークショップでの検討事項を取りまとめたもの。EMAは欧州委員会(EC)やEU諸国の規制ネットワークと共同で、この勧告についてのアクションプランを年末までにまとめる予定。

投薬ミスは医療従事者、患者(消費者)において、処方、調剤、服薬の段階における意図しないミスと定義されるが、医療現場での防止可能な副作用の最もありふれた原因である。2012年7月以降、EUのファーマビジランス規制では、すべての副作用と疑わしい症例をEUの副作用データベースであるEudraVigilanceへの報告を求めている。

6つの提言は以下の通り。
・EUならびに国際レベルでの投薬ミスについての定義や用語の調和およびその一層の充実
・各国の患者保護当局、規制当局、およびEMA、EUとの間の協力関係の確立
・データ蓄積・分析を通して、患者の安全性およびファーマコビジランスの観点から投薬ミスを見極めるための新規方法の開発
・EUのリスク管理計画のプロセスを通して、販売承認前を含み、薬剤のライフサイクルの間で、投薬ミスのリスクについての体系的評価および防止
・安全な投薬の実践を推進するために、患者、消費者団体、医療関係者に積極的に関与し、能力を開発
・安全な投薬の実践についての研究の支援

EMAは、これらの6つの提言は公衆衛生上の便益が大きいとの観点から、ECおよびEU規制ネットワークとの協力事項での優先事項とされている。

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