EMA 新規6種混合ワクチンなど承認勧告
公開日時 2013/03/07 04:00
欧州医薬品庁（EMA）ヒト医薬品委員会（CHMP）は、2月18－21日に開催され、サノフィパスツールの新規混合ワクチンHexacima/Hexyconなど3製品について承認勧告（肯定的見解）を行った。
承認勧告が行われたのは以下の3製品。申請企業名、製品名（一般名）、適応症の順。
＊サノフィパスツール、Hexacima 0.5ml注射用懸濁液（ジフテリア、破傷風、百日咳、B型肝炎、Hib菌、B型肝炎の混合ワクチン）、6週から24か月の乳幼児におけるジフテリア、破傷風、百日咳、B型肝炎、ポリオ、へモフィラスインフルエンザ菌b型（Hib）による侵襲的疾患の予防。
＊サノフィパスツールMSD、Hexyon 0.5ml注射用懸濁液（ジフテリア、破傷風、百日咳、B型肝炎、Hib菌、B型肝炎の混合ワクチン）、6週から24か月の乳幼児におけるジフテリア、破傷風、百日咳、B型肝炎、ポリオ、へモフィラスインフルエンザ菌b型（Hib）による侵襲的疾患の予防。
サノフィパスツールMSDは、サノフィパスツールと米MSDとの合弁会社。Hexyonは、Hexacimaと同一製品で、英・独・西・仏・ベルギー・スイス・スウェーデンなど西ヨーロッパ諸国での製品名となっている。
＊Lucan Pharma、 Pheburane（sodium phenylbutyrate）483mg/g 顆粒、尿素サイクル異常症の慢性的管理。