富士フイルムと協和発酵キリンは10月24日、合弁会社の協和キリン富士フイルムバイオロジクス」（以下、FKB）が大腸がんなどの適応を持つ抗VEGFヒト化モノクローナル抗体製剤ベバシズマブ（先発品名：アバスチン）のバイオシミラーの開発に取り組むと発表した。2014年から臨床試験をスタートさせる予定。開発地域は日米欧を予定しているが、同一プロトコルでの国際共同治験を行うのか、同一プロトコルでない場合、どの地域から開発をスタートさせるのかなどは現時点で確定していない。臨床試験開始後５～６年での上市を目指す。

FKBはバイオシミラーを手掛ける企業で、富士フイルムと協和キリンの折半出資によって３月に設立された。FKBでは現在、関節リウマチなどに用いられているヒト型抗ヒトTNF-αモノクローナル抗体製剤アダリムマブ（先発品名：ヒュミラ）のバイオシミラーの臨床試験を13年前半に欧州でスタートさせ、４～５年で上市させる計画で準備を進めている。アダリムマブのバイオシミラーについても日米で開発する方向だが、具体的な計画には至っていない。

ベバシズマブのバイオシミラーの開発は、FKBにとって２つ目の薬剤となる。同剤のバイオシミラーを開発する理由は、「大腸がんや非小細胞肺がんなどに高い治療効果を持ち、市場性を考慮して決定した」（協和キリン広報部）としている。