UCB 抗てんかん薬イーケプラに小児てんかんの適応追加申請
公開日時 2012/06/22 03:59
大塚製薬とユーシービージャパンは6月21日、国内共同開発・販売を行うイーケプラ錠(一般名:レベチラセタム)の適応に、小児てんかん患者の部分発作を追加する承認申請をユーシービージャパンが行ったと発表した。併せて小児が服用しやすいようにドライシロップ剤も申請した。ドライシロップ剤は承認されれば抗てんかん薬としては初めてという。
日本では小児適応がなく、関係学会から小児適応の承認が求められていた。それを受けて治験を行い、その結果をもとに今回の承認申請となった。