厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第２部会は11月18日の会合で、ノバ
ルティスファーマの閉経後乳がん治療薬フェマーラ（一般名・レトロゾール）
について輸入承認を審議する。フェマーラは１日１回タイプの経口薬で、世界
80ヵ国以上で発売されている。承認後ノバルティスと中外製薬が共同販売する
予定。

フェマーラの審査を巡っては、02年11月に開催した第２部会の審議の結果、厚
労省はノバルティスに日本人の安全性に関する追加データを求めた。03年２月
には正式に承認が一旦見送られた。00年の承認申請から５年。第２部会を通過
すれば、12月の薬事分科会での承認了承を経て、来年には患者の手元に届くこ
とが期待される。