薬事分科会・承認新薬
公開日時 2005/09/15 23:00
【製造承認】腎機能検査用薬「イヌリン」「イヌルード注」=富士薬品・関東
化学▽春季カタル治療剤「パピロックミニ点眼液0.1%」=参天製薬。
【輸入承認】男性型脱毛症治療薬「プロペシア錠1、同0.2mg」=万有製薬▽
糖尿病食後血糖改善薬「セイブル錠25mg、同50mg、同75mg」=三和化学研究所
▽乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン「タケダ」=武田薬品▽抗生物質「オ
ーグメンチンES小児用ドライシロップ」=グラクソ・スミスクライン▽ニュー
キノロン系経口抗菌剤「アベロックス錠400mg」=バイエル薬品。
【一変】抗うつ剤「ルボックス錠25、同50」(社会不安障害)=ソルベイ製薬
▽抗うつ剤「デプロメール錠25、同50」(社会不安障害)=明治製菓▽血栓溶
解剤「グルトバ注600万、同1200万、同2400万」(虚血性脳血管障害急性期に
伴う機能障害の改善)=三菱ウェルファーマ▽血栓溶解剤「アクチバシン注60
0万、1200万、2400万」(虚血性脳血管障害急性期に伴う機能障害の改善)=
協和発酵▽ARB「ブロプレス錠2、同4、同8」(慢性心不全)=武田薬品。
【抗がん剤併用療法検討会関係の一変など】
▽乳がんAC療法――注射用エンドキサン100mg、同500mg(塩野義製薬)。
▽乳がんEC/CEF療法――ファルモルビシン注、同RTU注射液(ファイザー)、
塩酸エピルビシン注10mg「メルク」、同50mg「メルク」(メルク・ホエイ)、
注射用エンドキサン100mg、同500mg。
▽悪性リンパ腫――ランダ注(日本化薬)、ブリプラチン注(ブリストル製薬)
、プラトシン注10、同25、同50(ファイザー)、シスプラチン注「マルコ」
(マルコ製薬)、シスプラメルク注射液0.05%(メルク・ホエイ)、ソル・メ
ドロール40、同125、同500(ファイザー)、デカコート125、同500(沢井薬品)
、注射用ソル・メトコート40、同125、同500(富士製薬)、注射用プリドール
40、同125、同500(三共エール薬品)。
▽小児悪性固形腫――ランダ注、ブリプラチン注、プラトシン注10、同25、同
50、シスプラチン注「マルコ」、シスプラメルク注射液0.05%、カルボプラチ
ン注射液1%「ヘキサル」(日本ヘキサル)、コスメゲン(万有製薬)、パラ
プラチン注射液(ブリストル製薬)、注射用パラプラチン150mg(ブリストル
製薬)、カルボメルク注射液1%(メルク・ホエイ)。
▽抗がん剤の投与に伴う消化器症状――デカドロン錠(万有製薬)、デキサメ
サゾン錠0.5mg「タイヨー」(大洋薬品)、デカドロン注射液(万有製薬)、
オルガドロン注射液(日本オルガノン)、デキサート注射液(富士製薬)。