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日医工　オキサトミド錠30mgなど2成分3品目を自主回収（クラスⅡ）　溶出性試験で承認規格に適合せず
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日医工　オキサトミド錠30mgなど2成分3品目を自主回収（クラスⅡ）　溶出性試験で承認規格に適合せず

2021/06/09
日医工は6月9日、アレルギー性疾患治療剤オキサトミド錠30mg「日医工」、持続性Ca拮抗剤ニカルジピン塩酸塩徐放カプセル20mg「日医工」、同カプセル40mg「日医工」について自主回収（クラスⅡ）すると発表した。
アデュカヌマブ迅速承認の衝撃　米バイオジェン株一時前週末比64％高　エーザイ株もストップ高に
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アデュカヌマブ迅速承認の衝撃　米バイオジェン株一時前週末比64％高　エーザイ株もストップ高に

2021/06/09
米FDAがアルツハイマー病治療薬・アデュカヌマブを迅速承認したことは、日米の株式市場に大きなインパクトを与えた。
武田薬品　新型コロナの職域接種を７月以降に開始へ　東京本社と大阪工場の2拠点で
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武田薬品　新型コロナの職域接種を７月以降に開始へ　東京本社と大阪工場の2拠点で

2021/06/09
武田薬品は6月8日、新型コロナワクチンの職域接種を７月に開始する方向で、調整を進めると発表した。
経産省　「ＤＸ銘柄」に中外製薬　「ＤＸ注目企業」に大日本住友製薬を選定　ともに2年連続で取得
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経産省　「ＤＸ銘柄」に中外製薬　「ＤＸ注目企業」に大日本住友製薬を選定　ともに2年連続で取得

2021/06/09
経済産業省は6月7日、東京証券取引所と共同で「デジタルトランスフォーメーション銘柄（ＤＸ銘柄）」28社を選定した。
田村厚労相　「業界をあげて後発品の信頼回復を」　厚労省も指導・助言を行う
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田村厚労相　「業界をあげて後発品の信頼回復を」　厚労省も指導・助言を行う

2021/06/09
米FDA　KRAS変異NSCLC治療薬Lumakrasを承認
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米FDA　KRAS変異NSCLC治療薬Lumakrasを承認

2021/06/09
共和薬品　カルバマゼピン錠100 mg「アメル」の一部ロットを自主回収（クラスⅡ）承認規格に適合せず
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共和薬品　カルバマゼピン錠100 mg「アメル」の一部ロットを自主回収（クラスⅡ）承認規格に適合せず

2021/06/08
共和薬品は6月8日、向精神作用性てんかん治療剤・躁状態治療剤カルバマゼピン錠100 mg「アメル」について、承認規格に適合しない結果が得られたとして当該ロットを自主回収（クラスⅡ）すると発表した。
米FDA　アルツハイマー病治療薬・アデュカヌマブを迅速承認　臨床的ベネフィットの明確化で追加的RCT要求
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米FDA　アルツハイマー病治療薬・アデュカヌマブを迅速承認　臨床的ベネフィットの明確化で追加的RCT要求

2021/06/08
アデュカヌマブ承認でコメント　エーザイ内藤CEO「認知症エコシステムの進展に大きな一歩」
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アデュカヌマブ承認でコメント　エーザイ内藤CEO「認知症エコシステムの進展に大きな一歩」

2021/06/08
東和薬品　製造販売承認書の点検スタート　9月末に全品目完了へ　5月段階の点検進捗率は12％
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東和薬品　製造販売承認書の点検スタート　9月末に全品目完了へ　5月段階の点検進捗率は12％

2021/06/08
東和薬品は6月7日、製造販売承認書と製造実態の整合性にかかる⼀⻫点検について9月末までに全品目の点検を完了すると発表した。
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