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希少なSOD1-ALSの新薬　いよいよ国内導入へ
編集部のオススメ
開発パイプラインリスト

希少なSOD1-ALSの新薬　いよいよ国内導入へ

2024/08/01
ミクス編集部がまとめた新薬パイプラインリスト2024年８月版によると、初の筋萎縮性側索硬化症（ALS）の遺伝的原因を標的とする治療薬や、初のアルツハイマー型認知症に伴うアジテーションに対する治療薬が承認申請中であることが確認できた。
【24年5月31日更新 企業版】
薬事カレンダー
薬事カレンダー

【24年5月31日更新 企業版】

2024/06/04
競合会社や気になる企業の概ね１年先までの薬事イベント（承認、薬価収載、発売、長期投与解禁など）を確認できる「薬事カレンダー企業版」について、５月31日までの公表資料などをもとに最新情報に更新しました。
【24年5月31日更新 月次版】
薬事カレンダー
薬事カレンダー

【24年5月31日更新 月次版】

2024/06/04
24年5月31日までの公表資料などをもとに最新情報に更新しました。
自社開発したバイオシミラー５剤　日本での製造販売承認取得に意欲
INTERVIEW
セルトリオン日本法人 キム社長

自社開発BS５剤　日本での承認取得に意欲

2024/06/01
韓国のバイオ医薬品企業・セルトリオンが日本への積極的な事業展開を進めている。日本市場ではこれまでにバイオシミラー（BS）４剤を上市。
製薬企業よ　恐れずにファーストペンギンになれ！
編集部のオススメ
厚労省 医薬品審査管理課長 中井清人氏

製薬企業よ　恐れずにファーストペンギンになれ！

2024/05/01
「誰かが道筋を示すことを待つのではなく、自己責任の下で、自身で工夫してより効率的な方策を考えることも必要ではないか。製薬企業には恐れずに、新しい道筋を作るファーストペンギンになってほしい。
【24年4月2日更新 企業版】
薬事カレンダー
薬事カレンダー

【24年4月2日更新 企業版】

2024/04/03
競合会社や気になる企業の概ね１年先までの薬事イベント（承認、薬価収載、発売、長期投与解禁など）を確認できる「薬事カレンダー企業版」について、４月１日までの公表資料などをもとに最新情報に更新しました。公開資料は厚労省や製薬企業の発表資料、審査報告書などです。23年６月から承認申請中の品目も加えました。
【24年4月2日更新 月次版】
薬事カレンダー
薬事カレンダー

【24年4月2日更新 月次版】

2024/04/03
24年4月1日までの公表資料などをもとに最新情報に更新しました。
【24年2月22日更新 企業版】
薬事カレンダー
薬事カレンダー

【24年2月22日更新 企業版】

2024/02/22
競合会社や気になる企業の概ね１年先までの薬事イベント（承認、薬価収載、発売、長期投与解禁など）を確認できる「薬事カレンダー企業版」について、２月20日までの公表資料などをもとに最新情報に更新しました。公開資料は厚労省や製薬企業の発表資料、審査報告書などです。23年６月から承認申請中の品目も加えました。
【24年2月22日更新 月次版】
薬事カレンダー
薬事カレンダー

【24年2月22日更新 月次版】

2024/02/22
24年２月20日までの公表資料などをもとに最新情報に更新しました。
後発品の「上流問題」　不正の根底に「拙速な技術開発・検討」
INTERVIEW
厚労省医薬局監麻課 佐藤大作 課長

後発品の「上流問題」　不正の根底に「拙速な技術開発・検討」

2024/02/01
ジェネリックメーカーを中心に行政処分が相次ぐ中で、厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課の佐藤大作課長は、製造開始時における製剤開発や工業化の検討が不十分などの「上流問題」を指摘する。
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