欧州医薬品庁（EMA）ヒト医薬品委員会（CHMP）は１月28～31日に開催され、非小細胞肺がん治療薬 Vizimpro (ダコミチニブ）など2品目について承認勧告を行った。今回、承認勧告を受けた製品は以下の通り。（製品名、一般名、企業名、適応症、摘要の順）

▽Ajovy 225㎎注射用液（フレマネツズマブ）。Teva GmbH。片頭痛の発作が少なくとも月に4日以上ある患者における片頭痛の予防。同剤は、カルシトニン遺伝子関連ペプチド（CGRP）受容体を標的とした抗体製剤の鎮痛剤

▽Vizimpro　15mg 、30mgおよび45㎎フィルムコート錠（ダコミチニブ）。Pfizer Europe MA EEIG。EGFR（上皮成長因子受容体）遺伝子変異陽性の局所進行もしくは転移非小細胞肺がん（NSCLC）。同剤は単剤としての使用で、ファーストライン療法となっている。同剤は、EGFR/HER1、HER2およびHER4各チロシンキナーゼの活性を阻害する

CHMPは今回の会合で、以下のバイオシミラー（BS;バイオ後続品）2剤の承認勧告を行った。

▽Idacio注射用液40㎎プレフィルドシリンジ・プレフィルドペンおよび40㎎/0.8 mL小児用製剤（アダリムマブ）。Fresenius Kabi Deutschland GmbH。関節リウマチ（RA）、若年性特発性関節炎（JIA）、関節症性乾癬、尋常性乾癬、化膿性汗腺炎、クローン病、潰瘍性大腸炎など。同剤は、TNF-アルファ阻害剤で、先発品はアッヴィ社のHumira

▽Kromeya注射用液40㎎プレフィルドシリンジ・プレフィルドペンおよび40㎎/0.8 mL小児用製剤（アダリムマブ）。Fresenius Kabi Deutschland GmbH。関節リウマチ（RA）、若年性特発性関節炎（JIA）、関節症性乾癬、尋常性乾癬、化膿性汗腺炎、クローン病、潰瘍性大腸炎など。同剤は、TNF-アルファ阻害剤で、先発品はアッヴィ社のHumira