AAM バイオシミラー使用促進を改めて主張

公開日時 2017/09/01 03:50
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米国ジェネリック医薬品協会(AAM:前GPhA)のChristineSimon上級副会長兼バイオシミラー協議会(BC)専務理事は8月23日、バイオシミラー(BS)が先発品と変わらない安全性・有効性が担保された製品であることやその使用が医療費削減に大きく貢献することなどを改めて訴えた。これはAAMとBCが、9月12-13日にワシントンDCで共催するBS使用促進についての会議を前に「今がBSを先導するとき」として、BSに有利な業界環境が形成されつつある状況を明確にしたもの。Simon上級副社長が明確にした業界環境は以下の通り▽BSの安全性と有効性について。FDA(食品医薬品局)が承認したBSは、先発品と同様の作用機序を持ち、安全性・有効性が確保されていること。欧州での10年以上の使用経験でBSを...
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