EMA 抗がん剤リボシクリブなど5製品に承認勧告

公開日時 2017/07/04 03:50
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欧州医薬品庁(EMA)は6月19~22日、ヒト医薬品委員会(CHMP)を開催し、NovartisEuropharmLtd社の乳がん治療薬Kisqali(リボシクリブ)など新医薬品5品目について承認勧告を行った。今回承認勧告の対象となったのは、以下の5品目。製品名(一般名)、申請企業、適応症、摘要の順。▽Kisaqali200mgフィルムコート錠(リボシクリブ)。NovartisEuropharmLtd社。HER-2陰性の局所進行性もしくは転移性乳がん。アロマターゼ阻害剤との併用。同剤は、選択的サイクリン依存キナーゼ(CDK)4/6阻害剤。▽Fotivda890µgおよび1340µgハードカプセル(チボザニブ)。EUSAPharma社。成人における進行腎細胞がん。血管内皮細胞増殖因子受容体(V...
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