ファイザーとビオンテックは８月８日、生後６カ月以上を対象とした新型コロナウイルスのオミクロン株JN.1系統対応の新型コロナワクチンの一変承認を取得したと発表した。本ワクチンは、オミクロン株JN.1系統のスパイクタンパク質をコードするメッセンジャーRNA（mRNA）を含む１価ワクチン。

今回承認された製剤は、▽コミナティ筋注シリンジ12歳以上用（プレフィルドシリンジ製剤で希釈不要）、▽コミナティRTU筋注５～11歳用 １人用（バイアル製剤で希釈不要）、▽コミナティ筋注６カ月～４歳用 ３人用（バイアル製剤で要希釈）――となる。

一変申請は、品質に係るデータに加え、本ワクチンが両社のオミクロン株XBB.1.5系統対応の新型コロナワクチンに比べ、JN.1およびKP.2、KP.3を含むその亜系統に対しても優れた免疫反応を示した非臨床データに基づく。コミナティは、ビオンテックが所有するmRNAワクチン技術に基づき、ビオンテックとファイザーが共同開発している。