アステラス製薬 ベタニス錠で注意喚起 「分割、粉砕、かみ砕いての服用」は不可
公開日時 2023/01/18 04:50
アステラス製薬は過活動膀胱治療薬・ベタニス錠(一般名:ミラベグロン)について、徐放性製剤のため「分割、粉砕、かみ砕いての服用はできない」と医療関係者に注意喚起している。患者が錠剤を割る、かみ砕くといった誤った方法で服用しないように服薬指導の徹底も求めている。医薬品医療機器総合機構が1月17日に、「医薬品の服用方法に係る注意喚起」を配信した。
徐放性製剤であるベタニス錠は、一般的な(徐放性のない)錠剤とは異なり、長時間かけてゆっくりと有効成分が放出されるように設計されている。しかし、同錠を分割や粉砕、かみ砕くなどして服用すると、本来の徐放性が失われ、急激に有効成分の血中濃度が上昇するなど体内動態が変わるおそれがある。これに伴って同錠の副作用が「想定以上に強まる可能性がある」としている。
患者向医薬品ガイドでは、同錠の服用方法について、「割ったり、砕いたり、すりつぶしたりしないで、そのままかまずにコップ1杯程度の水またはぬるま湯で飲んでください」と記載している。