日医工 アバスチンのバイオシミラーを国内申請
公開日時 2020/11/19 04:49
日医工は11月18日、抗悪性腫瘍薬のベバシズマブ（遺伝子組換え）製剤（先行バイオ医薬品：アバスチン）のバイオシミラーについて、国内で製造販売承認申請したと発表した。
mAbxience Research, S.L.（本社：スペイン）との間で締結した国内独占販売契約によるもの。申請は、マブサイエンス社がグローバルで実施したフェーズ 3 試験データなどに加え、国内で実施した臨床薬物動態（PK）試験データに基づく。