欧州医薬品庁（EMA）ヒト医薬品委員会（CHMP）は、7月20～23日に開催され、多発性骨髄腫（MM）治療薬Blenrep（ベランタマブ　マフォドチン）など7品目について承認勧告を行った。今回、承認勧告を受けた製品は以下の通り。（製品名、一般名、企業名、適応症、摘要の順）

▽Blenrep（ベランタマブ　マフォドチン）100mg点滴液用濃縮粉末。GlaxoSmithKline（Ireland） Limited社。再発および難治性多発性骨髄腫（MM）。同剤は、抗BCMA(B細胞成熟抗原)抗体薬物複合体である。同剤は、EMA加速審査の対象となった

▽Adakveo(クリザンリズマブ）10mg/ml点滴用濃縮液。Novartis Europharm Limited社。鎌状赤血球症（SCD）における、再発血管閉塞性クリーゼ（VOCs）の予防。同剤は抗Pセレクチン抗体と呼ばれるクラスのモノクローナル抗体

▽Arikayce liposomal　590mg噴霧式吸入剤（アミカシン）。Insmed Netherlands B.V社。嚢胞性線維症を持たず、限定された治療選択肢しかない成人におけるMycobacterium avium Complexに起因する非結核性マイコバクテリウム（NTM）肺感染症。同剤はアミノグリコシド系抗生物質

▽Ayvakyt100mg、200mgおよび300mgフィルムコート錠(アバプリチニブ)。Blueprint Medicines (Netherlands)B.V社。PDGFR(血小板由来成長因子受容体)変異を持つ、切除不能もしくは転移GIST（消化管間質腫瘍）。同剤は、タンパクキナーゼ阻害剤

▽Calquence 100mgハードカプセル（アカラブルチニブ）。アストラゼネカAB社。成人における慢性リンパ性白血病（CLL）。同剤は、ブルトン型チロシンキナーゼ阻害剤

▽Jyseleca 100mgおよび200mgフィルムコート錠（フィルゴチニブ）。Gilead Sciences Ireland UC社。成人における中等症から重症の活動性関節リウマチ（RA）。同剤は、JAK1（ヤヌスキナーゼ）選択的阻害剤

▽Zynrelef 徐放性製剤液（ブピバカイン/メロキシカム定用量配合剤、ブピバカイン60mg/メロキシカム1.8mg、ブピバカイン200mg/メロキシカム6mg、およびブピバカイン400mg/メロキシカム12mg）。Heron Therapeutics B.V社。術後疼痛。同剤は局所麻酔薬ブピバカインとNSAID(非ステロイド抗炎症剤) メロキシカムの定用量配合剤である。メロキシカムは、ブピバカインの効果を増強する。

今回のCHMPでは、以下1品目のバイオシミラー（BS）の承認勧告が行われた。

▽Equidacent(ベバシズマブ)。Centus Biotherapeutics Europe Limited社。直腸結腸がん、乳がん、非小細胞肺がんなど。先発品はRoche社のアバスチン（EUでは2005年1月12日承認）