厚労省は12月12日、後発医薬品など81成分178品目の薬価基準追補収載を官報告示し、13日付けで収載した。初めて登場する後発品（GE）は６成分16品目。この中にはアストラゼネカの気管支喘息・COPD治療薬シムビコートのGEがある。GE薬価は60吸入１キットが2348.40円、先発品薬価の40％となる。

文末の「関連ファイル」に19年12月追補収載の資料を掲載しました。今回初めて収載された後発品の一覧表などをまとめました（有料会員のみダウンロードできます）。

今回収載された初後発品の内訳は、内用薬２成分７品目、注射薬２成分３品目、外用薬２成分６品目――となる。

後発品薬価は基本的に先発品薬価の0.5掛け（＝50％）で算定される。ただ、内用薬について、組成、剤形区分、規格が同一の後発品の銘柄数が10を超えた場合は0.4掛け（＝40％）となる。先発品に新薬創出等加算が適用されている場合は、先発品薬価からこれまでの新薬創出等加算分を差し引いた上で0.5掛け、0.4掛けする。

■イメンドのGE薬価は対先発の41％　パルコミートのGE薬価は36％

初めて収載された後発品のうち、今回は0.4掛けの対象品目はない。初後発品は▽制吐剤イメンド▽抗HIV薬エプジコム▽キャンディン系抗真菌薬ファンガード▽抗サイトメガロウイルス化学療法剤デノシン▽シムビコート▽気管支喘息薬パルミコート――に登場した。

このうちイメンド、エプジコム、シムビコート、パルミコートに新薬創出等加算が適用されている。そこで汎用規格のGE薬価をみると、イメンドカプセルセットのGE薬価は１セット4787.10円で、対先発品薬価の41％。エプジコムのGE薬価は１錠1558.30円で、対先発の39％。パルミコートのGE薬価は0.5mg2mL1管で125.80円で、対先発の36％となる。

このほか、今回の追補収載でGEの参入が多かった製品は、アレルギー性鼻炎治療薬ナゾネックスで、５社10品目が参入した。ナゾネックスの後発品は、東亜薬品が製造販売するGEが今年６月に発売。先発品を日本で独占販売しているキョーリン製薬グループのGE子会社のキョーリンリメディオがオーソライズドジェネリック（AG）として８月に発売した。医療情報総合研究所（通称JMIRI、ジェイミリ）のデータによると、ナゾネックス市場は８月時点で26％が後発品に置き換わっている。

【初めて後発品が収載された６成分は以下のとおり（カッコ内は先発品名と先発品企業）】

▽アプレピタント（イメンドカプセル、同セット、小野薬品）
収載２社６品目。
収載企業：沢井製薬、日本化薬
その他の消化器官用薬（239）

▽ラミブジン・アバカビル硫酸塩（エプジコム配合錠、ヴィーブヘルスケア）
収載１社１品目
収載企業：共和薬品
抗ウイルス剤（625）

▽ミカファンギンナトリウム（ファンガード点滴用、アステラス製薬）
収載１社２品目
収載企業：沢井製薬
主としてカビに作用するもの（617）

▽ガンシクロビル（デノシン点滴静注用、田辺三菱製薬）
収載１社１品目
収載企業：マイラン製薬
抗ウイルス剤（625）

▽ブデソニド・ホルモテロールフマル酸塩水和物（シムビコートタービュヘイラー、アストラゼネカ）
収載２社４品目
収載企業：東亜薬品、日本ジェネリック
その他の呼吸器官用薬（229）

▽ブデソニド（パルミコート吸入液、アストラゼネカ）
収載１社２品目
収載企業：武田テバファーマ
その他の呼吸器官用薬（229）