小林化工 タリオン後発品に小児適応の追加承認を取得
公開日時 2019/11/22 04:50
小林化工は11月20日、アレルギー性疾患治療薬タリオン(一般名:ベポタスチンベシル酸塩、田辺三菱製薬)の後発品に、小児適応の追加承認を取得したと発表した。これにより先発品と効能・効果、用法・用量が同一となった。
追加承認を取得したのは、ベポタスチンベシル酸塩錠5mg/10mg「KN」と同OD錠5mg/10mg「KN」。小児の効能効果は、「アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患(湿疹・皮膚炎、皮膚瘙痒症)に伴う瘙痒」。7歳以上の小児に対し、1回10mgを1日2回経口投与する。タリオンの後発品をめぐってはすでに、日医工や沢井製薬なども先発品と同様の効能・効果や用法・用量を取得している。