第一三共は10月31日、2019年度第２四半期（４～９月）の売上高が前年同期比7.3％増の4796億円だったと発表した。国内医療用医薬品市場が好調で、経口抗凝固薬・リクシアナが売上高を牽引。2019年度通期予想の売上高も2.7％増の9550億円に上方修正した。４月に発売した疼痛治療薬・タリージェの売上高は33億円だった。ARB・オルメテックのパテントクリフの影響もあるなかで、同剤の成長に期待がかかる。眞鍋淳代表取締役社長兼CEOは、「良い薬だと信じている。手持ちのデータを正しく処方医に伝えることを継続することで十分製品価値は認めていただける」と製品価値に自信をみせた。

◎タリージェ「市場からのレスポンスは最高くらいに高い」

同社の2019年度第二四半期国内医療用医薬品売上高は前年同期比7.1％増の2610億円。リクシアナとタリージェに加え、骨粗鬆症治療薬・プラリア、抗てんかん薬・ビムパット、２型糖尿病治療薬・カナリアなど主力品が伸長した。

特に、リクシアナ（一般名：エドキサバン）が国内市場の浸透が進み、前年同期比38.7％増となる418億円を売上げた。リクシアナは、DOAC（直接経口抗凝固薬）市場で2018年度第四四半期にマーケットリーダーに立って以降、売上シェアトップを維持。国内で市場全体の37.4％のシェアを獲得した。高齢化が進むなかで、OD錠が市場浸透を後押しした。なお、同剤は韓国をはじめとしたアジアや欧州などで市場浸透が進み、グローバル売上高も対前年同期比36.2％増の738億円に伸長しており、さらなる市場拡大を進める考え。

一方、タリージェについては、上市から約半年が経過したが、「医薬営業本部によると、市場からのレスポンスは最高くらいに高い」（齋寿明代表取締役副社長兼CFO）と手ごたえを語った。

◎期待のDS-8201などADC　研究開発に５年間で１兆1000億投資

2025年のビジョンとして、“がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業”を掲げる同社。特に、次世代の同社の屋台骨として期待されるのが、DS-8201、DS-1062、U3-1402の３つのADCだ。特に大型化が期待されるDS-8201 はHER２陽性転移性乳がんの適応取得を目指し、日米で申請を行っている。米国では優先審査に指定されており、FDAによる審査終了目標日（PDUFA date）は20年４月29日。国内でも、審査期間は最大12か月と想定しており、20年度中の上市を見込む。HER2陽性の再発・進行性胃がんの適応で20年度第１四半期の申請も計画する。

さらに、今年３月に締結したアストラゼネカ（AZ）との戦略的提携により開発計画を拡大する考え。進行中の10試験に加え、１～２年以内に16試験の開始を計画する。治験薬や製品の需要増に備えて、20～22年度に新規に1000億円以上の設備投資を行うほか、３つのADCプロジェクトに18～22年度の５年間で１兆1000億円の集中的な投資を行う方針だ。

◎キザルチニブ　欧米で否定的見解も日本市場への影響は「大きくない」

今年８月には米国で、TGCT（腱滑膜巨細胞腫）治療薬・TURALIO（ペキシダルチニブ）、10月には国内で再発性・難治性のFLT3-ITD変異を有する急性骨髄性白血病（AML）治療薬・ヴァンフリタ（キザルチニブ）を上市。将来のがん事業の基盤としたい考えだ。

ただ、キザルチニブは欧米で否定的な見解が出されており、承認に至っていない。同社は、ファーストラインの適応取得を目指す臨床試験「QuANTUM-First」の結果を踏まえ、欧米での対応を検討する考え。国内市場への影響も懸念されるが、「もともと市場自体は小さいので、計数的なインパクトは大きくないと思っている。必ず待っている患者さんがいる。その患者さんに使っていただくことで、貢献したい」と眞鍋CEOは述べた。

【連結実績 （前年同期比）　19年度通期予想（前年同期比）】

売上高　4795億7300万円（7.3％増）　　9550億円（2.7％増）←修正前9400億円
営業利益　861億6300万円（48.6％増）　1250億円（49.3％増）←修正前1000億円
親会社帰属純利益　644億2600万円（46.4％増）900億円（3.7％減）←修正前720億円

【グローバル主要製品売上（前年同期実績）　19年度通期予想、億円】
エドキサバン　738（541） 1520←修正前1490
オルメサルタン　507（535） 980←修正前880
プラスグレル　94（135） 非開示

【国内主要製品売上（前年同期実績）　19年度通期予想、億円】

リクシアナ　418　(301) 800←修正前770
ネキシウム　402（386）760
メマリー　257（252） 500←修正前520
プラリア　154（130） 310
テネリア　128（126） 260
ロキソニン　148（156） 260
イナビル　10（1） 210
ランマーク　92（81） 170
エフィエント　71（70） 150
レザルタス　75（78） 140←修正前130
カナリア　61（41）120
ビムパット　52（28）100
オムニパーク　56（62）100
オルメテック　62（79）100←修正前80
第一三共エスファ品　314（265） 非開示
ワクチン事業　158（167） 非開示