武田薬品は４月25日、新規作用の抗がん剤として開発してきたカボザンチニブリンゴ酸塩（開発コード「XL184」）について、切除不能または転移を有する腎細胞がんの治療薬として日本で承認申請したと発表した。

申請資料に用いられた治験の１つは、VEGFR-TKI(血管内皮細胞増殖因子受容体チロシンキナーゼ阻害薬)治療後に増悪した転移のある患者658例を対象に行われた海外第３相試験（「METEOR試験」）。同試験では、カボザンチニブ60mgとエベロリムス10mgを無作為化比較した（いずれも１日１回連日投与）。その結果、主要評価項目である無増悪生存期間（PFS）の中央値はカボザンチニブ群で7.4か月、エベロリムス群で3.8か月であった。

また、全身療法の治療歴のない局所進行性または転移のある患者157例を対象に行われた海外第２相試験（「CABOSUN試験」）では、カボザンチニブ（１日１回連日60mg投与）とスニチニブ（１日１回50mg４週間投与２週間休薬）を無作為化比較。主要評価項目のPFS中央値はカボザンチニブ群が8.6か月、スニチニブ群は5.3か月であった。そのほか、VEGFR-TKI治療後に増悪した日本人の患者35例を対象にした第２相試験（「Cabozantinib-2001試験」）も含む、これら３試験の結果に基づき申請に至った。

同剤は米Exelixis社が開発したもの。武田は同社と2017年１月に開発提携と独占的販売権の契約を締結した。