塩野義製薬は10月30日、2018年３月期（17年度）第２四半期（４～９月）決算を発表し、国内の医療用医薬品売上は732億円で、前年同期比7.6％減だった。SNRIサインバルタが疼痛領域を中心に伸長するなど新薬群は順調に推移したが、長期収載品の減収や品目移管に加え、９月に第一三共エスファからオーソライズド・ジェネリック（以下、AG）が発売された高脂血症治療薬クレストールも減収局面に入ったことで、国内医療用薬事業はマイナス成長となった。

クレストールの17年度売上は、第１四半期（４～６月）が121億円（前年同期比、以下同5.6％増）だったが、第２四半期（７～９月）は99億円（同5.7％減）となった。この第1四半期と第２四半期の差額20億円強がAGの影響となる。

■クレストール減収分　サインバルタなど戦略３製品の増収でカバーへ

クレストールは通常のジェネリックが12月に登場する見込みで、より大きな影響を受ける。塩野義は下半期（10月～18年３月）のクレストールの売上予想を124億円（同41.5％減）と設定、これは金額ベースでは前年度から88億円の減収となる。結果、クレストールの17年度通期予想は344億円（同22％減）、金額ベースでは前年度から87億円の減収と計画した。

ただ、同社では、戦略３製品と位置付けているサインバルタ、AD/HD治療薬インチュニブ、オピオイド誘発性便秘症薬スインプロイク――の前年度からの増収分が通期で計95億円を見込んでいる。手代木功社長は同日開いた決算会見で、「クレストールの売上減を、サインバルタをはじめとした新製品の売上増で補い、フラットで着地する計画」と説明し、クレストールのパテントクリフの影響を戦略３製品の成長でカバーできると自信を見せた。

なお、17年度通期の国内医療用医薬品売上計画は1441億円（同8.8％減）で、長期収載品の減収影響が大きい。

■手代木社長　ＭＲ＋メディカルで1000～1100人体制へ　ＭＲは自然減を全員補充せず

手代木社長は会見で、クレストールの特許切れを念頭に３年以上前から国内営業・情報提供体制の見直しに着手していたとし、17年４月には同社の総ディテール数の60～65％を新製品に充てたことを明らかにした。クレストールや、12月に特許切れを迎える降圧剤イルベタンなどは「メンテナンス期に入っており、先生方に一声かける」だけにしているという。

現在はCNSや感染症といったスペシャリティ領域の活動に注力している。エビデンスがより重要な領域であることから、メディカル部門の体制強化も図っている。このような中でＭＲの自然減に対して、「半分から３分の１を補うようにしており、ＭＲ数は少しずつ減らしている」という。そして、「17年度上期は、これまでより少ない人員で、（スペシャリティ領域の）新製品を中心に伸長させることができ、一定の手ごたえを感じている」と語った。

これまで同社は、ＭＲは1250人体制と公表していた。今後の国内営業・情報提供の人員数の見通しについては、「ＭＲ、メディカルリエゾンなど全部含めて1000～1100人ぐらいが適切と考えている。競争状況にもよるが、社内ではそのように検討している」と話した。ＭＲ数の見通しは明らかにしなかった。

■連結業績は２ケタ増収増益　抗ＨＩＶ薬のロイヤルティ収入の拡大で

国内事業は厳しい環境下にあるが、同社の第２四半期連結業績は売上1722億円（同11.0％増）、営業利益558億円（同25.9％増）、親会社帰属純利益503億円（同61.3％増）――と２ケタ増収増益だった。売上、営業利益、純利益とも３年連続の成長、各利益は過去最高を更新した。業績を牽引するのがロイヤルティ収入で、第２四半期は576億円（同25.2％増）だった。HIVフランチャイズの売上拡大が背景にある。なお、純利益は通期で初めて1000億円を突破する計画を立てている。

【17年度中間期の連結業績（前年同期比）　17年度予想（前年同期比）】　
売上高 1721億7200万円（11.0％増）　3450億円（1.8％増）（修正前3400億円）
営業利益 557億5600万円（25.9％増）　1135億円（4.9％増）（修正前1125億円）
親会社帰属純利益 503億3600万円（61.3％増）　1010億円（20.4％増）（修正前920億円）

【17年度中間期の国内主要製品売上高（前年同期実績）　17年度予想、億円】
サインバルタ  117（89）　260（修正前253）
インチュニブ　7（-）　20（修正前6.2）
スインプロイク　2（-）　6（修正前3.8）
アシテア　1（0）　1.3（微修正）
ムルプレタ　1（1）　1.7（修正なし）
ピレスパ　31（30）　60（微修正）
オキシコンチン類　46（50）　89（修正なし）
ラピアクタ　1（1）　28（修正なし）
ブライトポック　1（1）　9.2（修正前9.3）
グラッシュビスタ　1（4）　3.1（修正前6.9）
クレストール　220（219）　344（修正前364）
イルベタン類　78（78）148（修正なし）

ロイヤリティー収入　738（506）　1503（修正前1450）
内、HIVフランチャイズ　462（286）　1033（修正前1030）
内、クレストール　114（173）　225（修正前220）